中成藥“扶正化瘀”片劑有望填補美肝病治療空白

　　在幾千年經驗實踐中形成發展起來的中醫藥，正在被越來越多的國家和民眾所接受。日前，在華盛頓舉辦的2013美國肝病年會上，來自中國的抗肝纖維化復方中成藥“扶正化瘀”片劑吸引了與會專家們的特別關注。由上海現代中醫藥股份有限公司自主研制的“扶正化瘀”片劑在美國成功通過最為關鍵的二期臨床試驗，該藥在三期臨床試驗后將成為第一個在西方國家上市的中藥。這不僅將填補美國在抗肝纖維化治療領域的空白，而且也為中醫藥國際化進程開拓了新思路。

　　美國是丙型肝炎多發國，據美國疾病控制預防中心數據，美國丙型肝炎感染者約320萬人。加州大學圣地亞哥分校醫學中心臨床試驗中心主任、“扶正化瘀”片劑美國二期臨床試驗小組負責人塔瑞克·哈桑尼教授對光明日報記者表示，對于西醫而言，美國尚未研制出有效控制、甚至逆轉肝纖維化的藥物。經過第二期臨床試驗結果發現，“扶正化瘀”片劑能改善慢性丙型肝炎肝纖維化，且安全性高、耐受性良好，有望填補西醫在這一領域的空白。哈桑尼指出，中醫藥具有悠久的歷史和豐富的臨床經驗，如果希望大規模進入西方主流市場，就必須通過嚴格的科學評估，正式以處方藥的身份上市。

　　作為中國文化走出去戰略的組成部分，中醫藥國際化問題一直困擾著這一領域的專家、學者和企業家們。在本屆肝病年會上，記者見到了“扶正化瘀”主要研發者之一、上海中醫藥大學副校長劉平教授。 劉教授認為，針對現代醫學薄弱環節，發揮中醫藥的傳統優勢，從基礎研究到臨床試驗，探索一條中醫藥與現代西醫有效結合的路子非常重要。現在尚處于中醫藥走出國門的初級階段，由于文化差異，西方病患對中醫藥哲學體系還很陌生，導致他們對中醫藥的排斥。這時候就要求將中醫藥的臨床療效放在首位。一旦患者親身體驗到了中醫藥的良好療效，就容易接受中醫藥哲學體系，從而實現中醫藥國際化的可持續發展。

　　企業是推動中醫藥國際化的操盤手，上海現代醫藥股份有限公司總經理卞化石告訴記者，“扶正化瘀”片劑在國際市場推廣過程中總結了三點具有借鑒意義的經驗：一是建立錯位競爭的市場戰略，選擇市場有潛力的空位點，發揮中醫藥之所長填補西醫空白領域;二是放眼國際大市場，特別是西方主流市場，集中力量突破一點，樹立國際品牌。這也是分散投資風險的有效途徑;三是提高產品的知識產權保護意識，增強國際競爭力。“扶正化瘀”片劑進入美國市場前，公司已經為該產品在美國注冊了ZL。最近幾年，上海現代醫藥股份有限公司在美國、歐洲和加拿大獲得了4個發明ZL授權，中國醫藥業向國際市場展示的是開放、合作、責任、品質和效率。