中藥治療骨質疏松癥確切療效首獲國際權威驗證

美國藥品評價機構信納克醫學研究中心和貴州同濟堂制藥公司10月20日在北京聯合發布：根據苗族醫藥配方生產的仙靈骨葆膠囊能明顯調節骨代謝，提高骨密度。這表明中藥治療骨質疏松癥的確切療效得到國際權威機構的驗證。
 
這是我國第一個按照國際通行藥品驗證標準和美國食品藥品管理局（FDA）標準，對傳統中藥進行的全面循證醫學臨床療效及安全性驗證的結果。這一研究結果將于2008年在國際權威刊物上發表。
 
據介紹，這一名為“仙靈骨葆膠囊治療絕經后骨質疏松癥療效觀察”的研究歷時1年，是國內外骨質疏松專家嚴格按照隨機、雙盲等原則開展的大樣本臨床試驗。生化檢測在具有國際一類實驗室資質的法國里昂生化研究所進行，所有數據統計由美國加利福尼亞大學流行病學和生物統計學研究室完成。
 
臨床觀察試驗顯示，仙靈骨葆膠囊可以明顯抑制骨吸收，抑制率在服藥6個月時達到25%，從而提高骨密度。
 
試驗還顯示，在無治療的情況下，第一腰椎的骨量丟失最快每年多達2%，使用仙靈骨葆膠囊治療絕經后骨質疏松癥，常規劑量用藥半年腰椎總體骨密度可提高2.1%，而第一腰椎骨密度提高達3.1%，同時可以維持髖部骨密度。
 
中國中醫科學院中藥研究所所長黃璐琦說，試驗結果表明傳統中醫藥的療效經得起西方循證醫學驗證。
 
原世界衛生組織骨質疏松專題組主席哈里·克·杰尼特(Harry. K. Genant)說，傳統中藥得到國際通行的標準化的臨床驗證，這有利于推動中醫藥進入世界醫藥市場。
 
同濟堂董事長王曉春表示，此后同濟堂還將啟動美國FDA認證程序，并開展仙靈骨葆膠囊干預骨質疏松性骨折的臨床試驗，驗證其降低骨質疏松性骨折風險的作用。
 
美國信納克醫學研究中心1998年成立于美國舊金山，是目前全球最大的、由美國FDA認定的醫藥評價影像學研究服務機構，也是全球藥品臨床評價機構。