干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過3.0%(通則0831)。乙酰螺旋霉素組分測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。標準品溶液取乙酰螺旋霉素標準品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.1mol/L醋酸銨溶液(60:40)(用醋酸調節pH值至7.2士0.1)為流動相;檢測波長為232nm;進樣體積10μl系統適用性要求標準品溶液色譜圖應與標準圖譜致測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中乙酰螺旋霉素各組分的出峰順序依次為:單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ。單、雙乙酰螺旋霉素(Ⅱ十Ⅲ)的含量以供試品溶液色譜圖中相應的峰面積按下式計算單乙酰螺旋霉素(Ⅱ+Ⅲ)含量%A單Ⅱ+A單A單Ⅱ十A單m+A雙十A×100%雙乙酰螺旋霉素(Ⅱ+Ⅲ)含量%A雙Ⅱ+A雙4單n+A單Ⅲ+A雙+A×100%式中A單為單乙酰螺旋霉素Ⅱ的峰面積;A單■為單乙酰螺旋霉素Ⅲ的峰面積;A雙為雙乙酰螺旋霉素Ⅱ的峰面積;A雙m為雙乙酰螺旋霉素Ⅲ的峰面積乙酰螺旋霉素四個組分的總含量按外標法以峰面積按下式計算乙酰螺旋霉素四個組分總含量%=AWP×100AswT式中Ar為供試品溶液色譜圖中乙酰螺旋霉素四個組分峰的總面積As為標準品溶液色譜圖中乙酰螺旋霉素四個組分峰的總面積Wr為供試品的重量;Ws為標準品的重量;P為標準品四個組分的百分含量總和。限度含單、雙乙酰螺旋霉素(Ⅱ十Ⅲ)均應不得少于35%;乙酰螺旋霉素四個組分的總含量應不得少于75%。