Single Arm，單臂，無對照。但并非開放試驗就是單臂。腫瘤臨床試驗中以客觀緩解率為主要終點指標的項目相對多見，以PFS或OS等指標則不適宜。與對照試驗相比，單臂試驗的實施相對容易，研究費用低、周期短，可以較快獲得有效性的證據。
然而單臂試驗又有其內在的缺陷，因為缺乏平行的對照，只能與外部的歷史數據進行比較，來評價被研究藥物的安全性和有效性。但往往很難獲得和當前研究設計完全一致的歷史研究數據，且很難區分研究間差異的影響，從而導致很難對結果作出評價。
依據單臂試驗使藥物獲準的門檻：必須是病例非常少見且療效相當顯著的藥物。
