NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的縮寫，也就是保密協議的意思，也叫《不公開協議》。
NDA的目的就是為了保證你在對特定對象透露機密信息以后，對方不會將這些信息進行擴散或者濫用。
當制藥公司完成了人體實驗，驗證了新藥的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申請。
10年時間，花費10億美元，研發一款新藥，無論是利益的驅動，還是拯救萬千患者的成就感，藥企的這一行為都值得我們尊敬。一款新藥從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子藥物......
2019年8月1日，應歐盟委員會要求，歐盟膳食、營養和過敏癥科學小組（NDA）就豬鞭蟲活胚胎卵（viableembryonatedeggsofthewhipwormTrichurissuis）作為新型......
輝瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌藥物palbociclib的新藥申請（NDA），尋求批準palbociclib聯合曲唑（letrozole）用于既往未接受過系統治療以控......
一、英文ppt：FDA談藥物審批200703241、介紹新藥開發和審批過程的幾點：藥物vs非藥物IND（新藥臨床實驗申請）vsNDA（新藥上市申請）臨床I期vsII期vsIII期受益vs風險2、如何從......