傳輝瑞暢銷藥立普妥或轉OTC藥品以減少經濟損失

　　全球最暢銷藥立普妥將在今年11月失去ZL保護。日前，《華爾街日報》稱，輝瑞在該藥ZL到期后，將推出非處方（OTC）形式的立普妥，以此減少部分經濟損失。

　　默沙東的前車之鑒

　　在立普妥ZL失效之后，OTC立普妥仍需一段時間方能供應市場。因為OTC立普妥仍需通過FDA審批，讓監管當局信服，在沒有醫生監督的情況下，消費者也能夠使用該藥。

　　做到這一點并不容易。前車之鑒讓人無法忘記：默沙東3次申請FDA批準OTC的美降之（Mevacor，洛伐他汀），但都以失敗而告終。美降之也是一種他汀類藥物。百時美施貴寶同類產品普拉固目前也在等待FDA批準轉化為OTC。

　　輝瑞發言人說：“對立普妥失去獨家銷售權，我們已制定戰略計劃，此時不會作進一步評論。”

　　據了解，OTC立普妥不是輝瑞唯一的解決方案，另一個選擇是所謂的品牌仿制藥，輝瑞可能同時實施這兩個方案。

　　上個月，輝瑞宣布剝離動物保健和嬰兒奶粉業務，一方面是為了進行精簡，另一方面則為了應對立普妥遭受仿制藥競爭造成的損失。

　　但是，輝瑞卻決定保留仿制藥業務和消費者產品業務。由此引來外界猜測：輝瑞正計劃銷售仿制及OTC立普妥和其它產品。

　　OTC他汀的風險

　　毫無疑問，OTC立普妥將受到保險公司的歡迎，因為其成本更低。

　　以往，FDA的擔心是，OTC他汀類藥物存在風險，一些不需要此類藥物的病人可能會服用。

　　此外，存在心血管問題重大風險病人因服用OTC他汀類藥而放棄到醫院就診，或者獲取其它必要的醫療保健服務。

　　由于高膽固醇是一種無癥狀疾病，如果不對膽固醇水平定期進行檢查，患者將不知道OTC他汀類藥物是否發揮治療作用。

　　一家專業從事將品牌藥轉換為OTC產品的咨詢機構分析師表示，藥店使用的處方卡等技術將讓病人在沒有醫生監督的情況下，更好地得到監測。有許多方法可以確保消費者使用OTC他汀類藥物。從現在起到2016年，許多藥物力圖在品牌藥和OTC之間轉換，立普妥策略非常普遍。