全球生物醫藥創新先鋒匯聚專注藥物開發與臨床

　　2021年12月9日-10日，全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021在上海召開。本次峰會的主題是”全球視野下的生物醫藥創新與合作”。大會第二日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告上，邀請了來自各大跨國藥企、生物技術公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龍頭企業、實驗室儀器與制藥設備提供商、風投機構及律所等專家學者共同探討和分享在藥物開發與臨床應用領域的最新進展。

全球生物醫藥創新先鋒中國峰會2021

　　10日，以“藥物開發與臨床”為議題的大會報告中，德琪醫藥首席科學官單波博士，康寧杰瑞首席醫療官倪永昊，先導藥物執行總監竇登峰博士，上海立迪生物部高級總監王帥，極目生物創始人兼首席執行官胡海迪博士分別帶來了精彩的大會報告。

德琪醫藥首席科學官 單波博士

報告題目：從對PD1/PD-L1抑制劑不應答的機制設計腫瘤免疫治療新策略

　　單波博士在報告中主要介紹了德琪公司和ATG101（PDL1/4-1BB）雙抗的設計和開發思路。

　　4-1BB是CD8+和CD4+T細胞、自然殺傷T細胞（NK（T）細胞）和B細胞上的共刺激分子，可促進T細胞增殖活化，釋放細胞因子直接殺傷腫瘤細胞。4-1BB在正常肝細胞上有表達，容易產生抗體激活的T細胞非特異性殺傷，從而產生肝毒性。

　　目前，已有兩個進展最快的4-1BB抗體，其中一個是 Urelumab （BMS）高4-1BB親和力，臨床中發現肝毒性，且與劑量正相關；另一個是Jtomilumab （Pfizer）較低4-1BB親和力，臨床中沒有發現顯著肝毒性，然而療效不佳。雙特異性抗體設計，可使產生的激活局限于表達靶抗原的組織，從而降低系統毒性。腫瘤介導的PD-L1/4-1BB雙抗可能會更安全，有效。

康寧杰瑞首席醫療官 倪永昊

報告題目：Clinical development of Bispecific Antibodies-focus KN046

　　報告介紹了雙特異性抗體KN046的臨床研究進展和開發設計思路。雙特異性抗體KN046具有靶向給藥、不同CTLA-4結合表位等特性，其靶向給藥設計使抗PD-L1 sdab能夠主導藥物分布，靶向給藥能在腫瘤相關微環境中富集KN046并限制對非腫瘤組織的接觸。

先導藥物執行總監 竇登峰博士

報告題目：蛋白質靶向降解-PROTAC：挑戰不可成藥靶點

　　報告內容包括不可成藥靶點和新的模式，針對不可成藥/挑戰靶點的PROTACS，Hitgen靶向蛋白質降解平臺等。竇登峰博士還分別介紹了RAS基因突變及其抑制劑的臨床研究進展，蛋白質降解技術的拓展與創新，靶向轉錄因子STAT3，其他針對中樞神經系統疾病的PROTAC，轉錄因子抑制劑的新發現，新型BRD4降解劑的鑒定等。

上海立迪生物部高級總監 王帥

報告題目：新藥研發中癌癥適應癥和患者分層的轉化策略

　　世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，癌癥死亡病例996萬例；2020年中國癌癥新發病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例。總的來說，患者從基因測序指導的精準治療中獲益有限。王帥還介紹了功能性檢測的方法和應用實例、FGRF抑制劑研發實例、新藥適應癥與生物標志物探索的應用實例等。與傳統藥企研發模式相比，功能性診斷R&D新模式包括臨床新鮮組織細胞RDX配對CR細胞（可選多個細胞和多個候選藥物），MINIPDX（多個模型、3-5個候選藥物），人源組織小鼠異體移植瘤（PDX）（2-4模型，1-2個擬申報藥物），MiniPDX Mouse Trial（多個適應癥，1個申報藥物）。

極目生物創始人兼首席執行官 胡海迪博士

報告題目：通過創新轉變眼科治療商業模式

　　 中國眼科市場存在眼科市場不發達、增長潛力巨大，新產品開發滯后，政策有利于創新但價格壓力依然存在，消費升級導致醫療支出增加，數字醫療解決方案加速發展等機遇和挑戰。重要的是，中國眼科市場雖然患者基數大，但需求未得到滿足，而快速增長的老齡人口也帶來了新的機遇。而極目生物的愿景是一方面使用尖端技術來解決關鍵的未滿足的需求，另一方面以大眾為目標提供面向消費者的技術，通過這樣的雙引擎戰略來推動未來增長。

圓桌論壇現場

　　在圓桌論壇上，來自華東醫藥、先導藥物、德琪醫藥、小熊貓生物、極目生物的專家就“前沿技術將會如何改變生物醫藥行業”為題分享各自的見解，吸引了現場參會人員的熱烈討論。