1、旋光度
取伊曲康唑，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），旋光度為-0.10°至+0.10°。
二氯甲烷溶液的澄清度與顏色
取伊曲康唑1.0g，加二氯甲烷10mL使溶解，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與橙黃色或棕紅色4號標準比色液（通則0901第一法）比較 ，不得更深。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測。
溶劑：甲醇-四氫呋喃（4:1）。
供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取伊曲康唑對照品約20mg，加甲酸1mL使溶解，置60°C水浴中加熱3小時，加溶劑稀釋至10mL，搖勻，在室溫下放置24小時。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含1μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.02mol/L硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，按下表程序進行梯度洗脫，流速為每分鐘1.5mL，檢測波長為225nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，伊曲康唑峰的保留時間約為23分鐘，伊曲康唑峰與相對保留時間約為0.97與1.05處雜質峰間的分離度均應符合要求（相對保留時間約為0.97與1.05的雜質按面積歸一化法計算，色譜峰含量分別約為0.1%與0.4%）。靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰峰高的信噪比應大于10。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（1.25%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
3、殘留溶劑
（1）甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇與乙酸乙酯
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
內標溶液：取正丙醇適量，用N,N-二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，精密加內標溶液5mL，充分振搖使溶解。
對照品溶液：取甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇和乙酸乙酯各適量，精密稱定，用內標溶液定量稀釋制成每1mL中含甲醇60μg、乙醇100μg、二氯甲烷12μg、正丁醇100μg和乙酸乙酯100μg的溶液。
色譜條件：以6%氰基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近），起始溫度為50℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃速率升溫至150℃，維持10分鐘，進樣體2μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各色譜峰之間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峰面積計算，甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丁醇和乙酸乙酯的殘留量均應符合規定。
（2）甲苯與N,N-二甲基甲酰胺
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
內標溶液：取乙酸丁酯80mg，置1000mL量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液：取本品約0.5g，精密稱定，精密加內標溶液5mL，充分振搖使溶解。
對照品溶液：精密稱取甲苯89mg、N,N-二甲基甲酰胺88mg，置同一100mL量瓶中，用內標溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用內標溶液稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近），柱溫為90℃，進樣體積2μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各色譜峰之間的分離度均應符合要求，
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峰面積計算，甲苯與N,N-二甲基甲酰胺的殘留量均應符合規定。
（3）2-甲氧基乙醇
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法） 測定。
供試品溶液：取本品約1g，精密稱定，精密加二氯甲烷5mL，充分振搖使溶解。
對照品溶液：取2-甲氧基乙醇適量，精密稱定，用二氯甲烷定量稀釋制成每1mL中含10μg的溶液。
色譜條件：以硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（或極性相近）為固定液，柱溫為60℃，進樣體積2μL。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，2-甲氧基乙醇的殘留量應符合規定。
（4）三氯甲烷
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，精密加N,N-二甲基甲酰胺5mL，充分振搖使溶解。
對照品溶液：取三氯甲烷適量，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中含1.2μg的溶液。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近），起始溫度為50℃，維待5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至150°C，維持10分鐘，檢測器為電子捕獲檢測器（ECD），進樣體積1μL。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，三氯甲烷的殘留量應符合規定。
4、干燥失重：取伊曲康唑，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（通則0831）。
5、熾灼殘渣：取伊曲康唑1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬：取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。