一、含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1、供試品溶液
取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
2、對照品溶液
取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
除靈敏度要求外,見有關物質項下。
3、測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
二、制劑
1、氫溴酸右美沙芬口服溶液。
2、氫溴酸右美沙芬片。
3、氫溴酸右美沙芬膠囊。
4、氫溴酸右美沙芬緩釋片。
5、氫溴酸右美沙芬顆粒。
6、注射用氫溴酸右美沙芬。