關于皮質醇（氫化可的松）的物質檢查介紹

　　１、有關物質

　　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。

　　對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液：取潑尼松龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。

　　系統適用性溶液：取氫化可的松與潑尼松龍適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。

　　色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（28:72）為流動相，檢測波長為245nm，進樣體積20μL。

　　系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為潑尼松龍與氫化可的松，潑尼松龍峰與氫化可的松峰之間的分離度應符合要求。

　　測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的3倍。

　　限度：供試品溶液色譜圖中如有與潑尼松龍保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.5%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過1.5%，小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計。

　　２、干燥失重

　　取皮質醇（氫化可的松），在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。