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  • 發布時間:2021-08-02 11:11 原文鏈接: 內鏡黏膜下剝離術專家共識(一)

        隨著內鏡器械的不斷發展,ESD已成為消化道早癌及癌前病變的首選治療方法。2006年,我國開始臨床應用ESD,目前已逐漸普及。由于ESD技術難度較大,各地開展水平參差不齊,因此,遵照循證醫學原則,參考大量的國內外文獻及專家經驗,由由復旦大學附屬中山醫院內鏡中心牽頭起草了我國消化道黏膜病變ESD治療專家共識意見。該意見結合國內各地的實際情況制定,將伴隨ESD技術的發展不斷更新完善。

        療效與風險評估


        相關術語定義 整塊切除:內鏡下一次性整塊切除病變。完整切除:整塊切除標本在病理學水平達到水平、垂直切緣均為陰性。 治愈性切除:無或低淋巴結轉移風險的完整切除。例如胃部完整切除病變黏膜下浸潤深度

        療效評估

        ESD治療胃早癌可實現較高的整塊切除率(92%~97%)和完整切除率(73.6%~94.7%),5年總生存率和5年疾病生存率分別為96.2%~97.1%和100%。

        食管ESD的整塊切除率和完整切除率分別為90%~100%和87.9%~97.4%;病變局限于上皮或黏膜固有層者以及病變浸潤深度超過黏膜固有層者,在接受ESD治療后的5年生存率分別為100%和85%。

        結直腸ESD的整塊切除率和治愈性切除率分別為82.8% 和75.5%。

        風險評估


        ESD治療風險主要包括出血、穿孔和疼痛。出血是最常見的并發癥,其中以術中出血較為常見。

        條件與準入


        1. ESD應限于二級甲等以上、有合法資質的醫療單位開展,醫院應設有消化內科、普通外科、胸外科、麻醉科/重癥監護室以及設施齊備的內鏡室。ESD須多學科協作完成,建議建立多學科協作研討機制。

        2. 開展ESD的醫療機構應保持相當規模的內鏡診療工作量(>5000例次/年),建議年平均完成ESD的例數不少于100例次。

        3. 實施ESD的操作室應設施完備,如配備麻醉呼吸機和心電、血壓、脈搏、氧飽和度監護設備、供氧及吸引裝置、規定的急救藥品和搶救器材。

        4. 開展ESD最基本的設備包括胃腸鏡、切開刀、黏膜下注射液、注射針、透明帽、內鏡專用的高頻電發生器、金屬夾和止血鉗等。所有器械應符合相關消毒滅菌要求,一次性物品應按有關規定處理,常用易損器械應有備品。

        5. 須有合法資質的醫師、助手及護士協同完成,其中應包含具有高級技術職稱的醫師,應由高年資主治醫師職稱以上、經正規培訓的人員主持工作。建議根據ESD操作的難易度實施分級操作。術者應熟練掌握各種術前診斷法,如染色、放大、超聲內鏡(EUS)等,同時能熟練掌握內鏡黏膜切除術(EMR)和內鏡分片黏膜切除術(EPMR)。

        6. 主要操作者及其助手須接受過規范化的專業技術培訓。

        胃ESD 培訓一般要經過以下4個階段:① 學習胃ESD相關知識;② 現場觀摩;③ 動物試驗; ④ 正式操作。正式操作時,一般從簡單病變(位于胃下1/3、較小、無潰瘍)入手。

        須在上級醫師指導下完成至少30例胃ESD后,方可獨立操作。

        結直腸ESD 因操作難度高、風險大,因此需要更嚴格的培訓。

        操作者在接受結直腸ESD訓練前,首先應達到如下要求:① 能熟練完成結腸鏡檢查(>1000例); ② 能運用染色或放大內鏡判斷病變的范圍和深度;③ 至少完成30例胃ESD手術。結直腸ESD培訓需要經過以下5個階段:① 學習結直腸ESD相關知識;② 至少觀摩10例結直腸ESD;③ 至少協助10例結直腸ESD操作;④ 行ESD術前診斷性檢查(染色或放大);⑤ 正式操作。

        正式操作時,從下段直腸病變入手。須在上級醫師指導下完成至少30例結直腸ESD后,方可獨立操作。

        食管ESD 因操作空間小、受食管蠕動和心臟搏動的影響,操作難度較高,需要在熟練掌握胃、結直腸ESD后開展。其培訓階段基本同結直腸ESD。

        以胃部為例,研究者發現,ESD術中出血以胃上1/3的病變較為常見;遲發性出血常于術后0~30天出現嘔血或黑便,主要與病變大小和部位有關。

        胃ESD穿孔率為1.2%~9.7%,即便在技術成熟的治療中心,穿孔率也為4%左右,穿孔可通過金屬夾夾閉。ESD術后的出血率為0.6%~15.6% 。

        食管ESD的穿孔率為0%~6%,術后出血率幾乎為0%,局部復發率在0.9%~1.2%之間。

        結直腸ESD的穿孔率為4.7%,術后出血率為1.5%,局部復發率為1.2%。

        ESD術后疼痛較輕,患者通常可以忍受。

        ESD并發癥的發生與患者的病情、操作者的技術與經驗以及設備器械條件等有關。高齡、凝血功能異常、免疫抑制、肝腎功能嚴重受損、其他心肺合并癥等將增加ESD風險。

        術者應慎重權衡患者的利益與潛在風險,嚴格掌握操作適應癥,采取必要的防范措施,最大限度地減小風險。

        ESD適應癥

        早期食管癌及癌前病變適應癥


        相關術語定義 早期食管癌:病變局限于黏膜及黏膜下層,無論有無淋巴結轉移。病變僅局限于黏膜層的上皮層,未破壞基底膜,為M1期;病變浸潤基底膜,侵入黏膜固有層,為M2期;病變浸潤黏膜肌層,為M3期;癌變浸潤黏膜下層上1/3 層、中1/3 層和深1/3 層,相應分期為SM1、SM2和SM3。

        食管癌前病變:業已證實與食管癌發生密切相關的病理變化,主要包括鱗狀上皮不典型增生等。

        1. >15 mm的食管高級別上皮內瘤變。

        2. 早期食管癌:結合染色、放大和EUS等檢查,確定病變的范圍和浸潤深度,局限于M1、M2、M3或SM1,且臨床沒有血管和淋巴管侵犯證據的高或中分化鱗癌。

        3. 伴有不典型增生和癌變的巴雷特食管。

        4. 姑息性治療:① 侵犯深度超過SM1;② 低分化食管癌;③ 心肺功能較差不能耐受手術的高齡患者;④ 對拒絕手術者須結合術后放療。

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