作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點，廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用，很大程度上促進了商品化試劑盒的發展。
應用單克隆抗體制作的商品化試劑盒廣泛應用于：
①病原微生物抗原、抗體的檢測；
②腫瘤抗原的檢測；
③免疫細胞及其亞群的的檢測；
④激素測定；
⑤細胞因子的測定。
單克隆抗體對抗原的識別，與多克隆抗體有很大的不同。不同試劑盒因使用的單克隆抗體不同，識別抗原的位點不同，導致檢測結果有一定差異。因此，標準化問題還需要進一步研究。