印度仿制抗癌藥熱銷或致第二腫瘤

　　“印度版”抗癌藥 價格約為正版藥1/10

　　今年67歲的周伯最近因為咳血住進了醫院，一檢查，是晚期肺癌。醫生搖著頭告訴家屬：手術做不了了，癌細胞已經多處轉移，病人身體狀況差，不知能不能耐受放化療。

　　就在家屬絕望之際，醫生告訴他們，目前還有一種治療手段可以嘗試――靶向藥物，但這些藥每粒要五六百元，一天一粒，一個月下來就要一萬多元。“我們都是普通的工薪族，這樣的藥哪里吃得起?”看著家屬焦急無助的樣子，醫生意味深長地說：“你回家試試上網搜一下印度易瑞沙，自己想想辦法吧。”

　　周伯的兒子隨后上網搜索，原來印度版抗癌藥價格只是正版歐美藥的1/10左右。如一種名為易瑞沙的肺癌靶向藥物，正版一個月要1.5萬多元，而“印度版”一個月才不到2000元。

　　正版vs印度版 價差為何如此巨大?

　　靶向抗癌藥物是近年來頗受醫學界推崇的癌癥治療方式，除了肺癌，目前乳腺癌、白血病、腸癌等都已有此類藥物上市，其中以肺癌靶向藥物易瑞沙、特羅凱和慢性髓性白血病治療藥物格列衛賣得最火。

　　據了解，這些抗癌藥物目前在國內并沒有生產，完全依靠從歐美醫藥公司進口。據一家正規國營藥店的報價，易瑞沙每盒5400多元，一個月需3盒至少15000元;特羅凱每盒19800多元，一個月需服用一盒;格列衛每盒11500多元，一個月服2盒至少23000元。

　　相比之下，“印度版”抗癌藥就便宜得多。印度第一大藥業公司Natco生產的易瑞沙、特羅凱、格列衛等，價格大約是正版歐美藥物的1/5~1 /10。如“印度版”的易瑞沙，價格約為1800元一盒，特羅凱為4500元一盒，格列衛則為1800元一盒，且每盒均為30天的藥量。

　　記者了解到，“印度版”藥物之所以如此便宜，主要與印度的ZL保護法律有關。某跨國制藥企業市場部的一名主管透露，正版藥物之所以貴，“首先是因為前期要投入巨大的研發成本，還要做大量的臨床研究，這些成本最后都會被算進每一粒藥片的價格中。再加上進口過程中涉及的稅費，所以貴是有理由的。”也正因此，這些藥物受到ZL的保護，但在印度，卻恰恰是個例外。

　　印度政府1970年通過的《印度ZL法》只提供“工藝ZL”，因此從1970年起，印度仿制藥快速增長。直到2005年，印度才恢復了“藥品ZL”，但只針對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物。現在，一些印度藥商依然一邊生產仿制藥，一邊與歐美廠家進行ZL法律戰。再加上印度還有人力成本、資源等優勢，所以原理幾乎一樣的藥物，價格卻有天壤之別。

　　銷售鏈條：以網上代購為主

　　記者采訪發現，“印度版”抗癌藥的銷售大多通過網絡代購的形式進行，負責代購的主要是在印度工作的中國人，中間商販基本都活躍在網絡上，不與客戶直接接觸。

　　記者在網上搜索到了不少代購網站。以某代購網站為例，上面展示了藥物樣品、價格及說明等，跟絕大部分同類型的藥物代購網站一樣，都沒有“互聯網藥品經營許可證”，并沒有在網上售藥的資格。隨后，記者聯系上客服，對藥的可靠性表示懷疑。客服則表示，藥是從印度直接郵寄到中國的，網站會提供EMS國際快遞單號、藥房小票復印件、海關的檢測證明票單等，保證是正品。

　　而一些警覺性頗高的網站則表示只為患者及其直系親屬代購，并需要提供相關的醫療證明。有些網站還要求“出示三甲以上醫院處方”。

　　印版抗癌藥為何賣這么火?

　　醫保雖可報銷 但自付費用仍高

　　采訪中，不少腫瘤科醫生一聽“印度版”這幾個字就諱莫如深，不愿多講。一位再三叮囑記者不能公開其姓名的腫瘤科教授向記者透露，據他所知，現在確實有不少病人在通過各種渠道購買“印度版”抗癌藥，“我們作為醫生，很難過問，更不能參與這種違法的事情。”不過這位教授承認，有時醫生看見一些病人的經濟實在非常困難，也會暗示病人自己去尋覓購買“印度版”藥物的途徑。

　　據記者了解，現在有不少靶向藥物都已納入了醫保報銷范圍，為何患者還要買“印度版”藥物呢?對此，廣州一家醫院醫務部門的主管分析說，巨大的價格差異造就了“印度版”藥物的市場。

　　以廣州醫保為例，目前像易瑞沙、特羅凱和格列衛等藥物，醫保確實可以報銷，但報銷政策和報銷比例有限制。像易瑞沙和特羅凱兩種肺癌靶向藥，就有適應癥方面的規定，并非所有參保人都能獲得報銷：患者要先做一個基因測試，結果是陽性的患者才可以獲得醫保報銷，而且報銷費用滿15000元就封頂不再報銷。因此一些癌癥晚期病人，各種治療方式都已試過，基因檢測不是陽性，正版藥物又吃不起，本著“死馬當活馬醫”的心態，就有可能會去購買“印度版”藥物。

　　此外,按照醫保政策，不同類型參保人的報銷比例也有不同，目前的規定是：城鎮職工醫保在職者報銷80%，退休者報銷86%，而城鎮居民醫保則報銷 55%。照此計算，即使是報銷比例最高的城鎮職工醫保退休病人，如果使用肺癌靶向藥物易瑞沙，每月需要自付近3000元，如果是居民醫保病人，則每月要自付8000多元。

　　像主要用于治療慢性髓性白血病的藥物格列衛，服用正版藥物每月藥費超過2萬元，即使能獲得醫保報銷，患者每月自付的費用也達到4000~10000元。

　　此外，靶向藥大多只需口服，而且副作用比較輕，基本上是病人買了藥回家自己吃就可以了，這一方便性也使得“印度版”藥物有了生存的空間。

　　風險 非法藥物療效沒保障 服藥期間應監測隨診

　　根據我國法律規定，這些看似便宜的印度版抗癌藥物，由于沒有相關的藥物進口批文，運到國內出售屬于走私行為，并被藥監部門定性為假藥。

　　據《人民日報》報道，深圳某知名企業派駐印度的員工何某，從2010年10月開始通過網絡銷售印度抗癌藥物，通過郵寄、水客帶過關等方式帶到深圳，隨后利用互聯網聯系國內買家，然后通過淘寶賬號收取款項，并通知在國內的曾某、劉某通過物流公司給買家郵寄藥品。2011年11月，公安機關將該3名犯罪嫌疑人抓獲，繳獲的藥品經鑒定價值上百萬元人民幣。2012年5月，公安機關將該案移送深圳檢察機關審查起訴。

　　事實上，“印度版”抗癌藥的問題并不僅僅在于法律上，它們的療效到底有沒有保障，誰都沒底。多名接受記者采訪的三甲醫院腫瘤科專家均不愿評價“印度版”藥物的療效，他們認為，由于無法掌握這些藥的臨床試驗數據，別說療效，就連安全性都不敢保證。近年來，他們已陸續碰到因為使用不正規藥物而出現副作用的病人。

　　“我曾經收治過不少本來在接受正規治療的病人，病情已經受控，但后來擅自改吃一些從非法途徑購買的藥物，結果出現了發燒、白細胞增高、全身肌肉酸痛等反應。”廣州一家三甲醫院的血液科專家告訴記者，像慢性髓性白血病患者，格列衛是目前醫學界公認的有效藥物，但服藥期間需要長期監測，“一些病人因為改吃‘印度藥’，連醫院都不來了，這樣做其實非常危險。”

　　而格列衛的正規生產廠家諾華制藥的一名銷售人員則告訴記者，通過非法途徑購買的“印度版”藥物由于完全沒有監管，所以還存在買到假藥的風險。“有些病人甚至吃了好幾個月才發現買到的其實是不法分子用面粉制成的‘丸子’，耽誤了寶貴的治療時間。”

　　該銷售人員還表示，按照印度醫學界做的臨床研究顯示，這些藥對于某些患者不僅沒有療效，甚至還可能誘發第二腫瘤。