純度測定方法應選用色譜法，并選用兩種以上不一樣分離機理或不一樣色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較，一同選用二極管陣列檢測器或其它適合方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據測定結果經統計分析確定標準品材料的純度。對于組份單一、純度較高的藥物，標準品標定方法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可根據藥物分子中所具有的官能團及其化學性質，選用不一樣的容量分析方法。
應該運用中檢所供給的現行批號標準品，并供給其運用闡明書和標簽，而且闡明其批號，不應該運用其他來歷；如運用方法與闡明書運用方法不一樣，應選用適當方法重新標定，并供給標定方法和數據；