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  • 發布時間:2023-07-10 09:32 原文鏈接: 哈西奈德乳膏的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取黃體酮,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。供試品溶液取本品適量(約相當于哈西奈德1.25mg),精密稱定,置50m量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使哈西奈德溶解,放冷,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,放至室溫,取續濾液。對照品溶液取哈西奈德對照品約12.5mg,精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻色譜條件見哈西奈德含量測定項下。進樣體積20l系統適用性要求理論板數按哈西奈德峰計算不低于2000,哈西奈德峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

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