國家藥典委員會于2018年7月17日在北京召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會。
會議的主要任務是按照“十三五”國家藥品安全規劃的任務分工和《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,加快推進國家藥品標準提高工作進程,全面總結藥品標準提高工作經驗,部署安排2018年度藥品標準提高工作。承擔國家藥典委藥品標準提高課題的49家承擔單位的主要負責人、業務負責人及財務負責人共100余人參加了會議。
會議首先通報了藥品標準提高工作前期的工作進展,安排部署2018年度藥品標準提高工作,并介紹了后續的工作機制和程序等。化藥和中藥標準在整個《中國藥典》中所占比例最大,化藥和中藥標準制修訂完成的數量和質量也是《中國藥典》整體水平的集中體現。為此,會議安排對化學藥品標準和中藥標準提高工作的完成進展和存在的主要問題進行了深入的分析。會議還專門邀請財務專家對課題經費預算和績效評價進行了培訓和答疑。會議期間,國家藥典委還聽取了與會代表對藥品標準提高工作的意見和建議,并就組織征集研究用樣品、構建標準管理系統、清理現有國家標準等工作設想和與會代表進行了溝通。
“十一五”、“十二五”、“十三五”的國家藥品安全規劃均提出要通過實施國家藥品標準提高行動計劃,進一步完善我國藥品標準體系,整體提升藥品標準和藥品質量控制水平,全面保障上市藥品的安全、有效,保障公眾用藥安全。經過多年來大家的共同努力,藥品標準提高工作由最初的注射劑標準提高專項工作,逐步擴大到涵蓋中藥、化藥、生物制品、藥用輔料、藥包材等多個品類的標準提高工作;藥品標準提高工作也由開始的臨時性、階段性專項工作成為目前的常態化和持續性工作。藥品標準提高工作已經成為提升我國藥品標準整體水平,加強藥品質量可控性、持續完善我國上市藥品質量,開展《中國藥典》編制工作的重要基礎性保障工作。2018年是全面貫徹落實“十三五”國家藥品安全規劃實施的關鍵時期,也是全面推進《中國藥典》2020年版編制工作的關鍵之年。會議的召開起到了總結經驗、明確目標、凝聚共識的作用。國家藥典委與各相關單位將通力合作、加強協調,加快推進國家藥品標準提高工作的進程,力爭保質保量完成“十三五”國家藥品安全規劃的工作任務以及2020年版中國藥典編制大綱的工作目標。
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