安捷倫產品經理黃傳旭：制藥領域創新的三角驅動

　　生物藥物開發的全球性增長促進了許多新生物實體的發展。在藥物產品被用于治療之前，實驗室需要準確表征每一種新產品，并在開發工藝的整個周期對這些產品的質量進行持續監測。

　　近年來，政策的密集出臺加速了行業的重塑。制藥企業希望通過質量控制來提升運營效率，以幫助其新產品快速上市，在制藥行業研發、測試和新藥發現市場的持續驅動下，光譜等儀器市場需求不斷增加。未來光譜市場的增長點在哪？如何助力藥品開發？

安捷倫生命科學與化學分析事業部分子和原子光譜產品經理黃傳旭接受采訪

　　成果轉化進入高速軌道

　　新藥研發周期長、投入大、效率低，一直是醫藥領域的“心腹大患”。然而藥物治療市場又有巨大的需求，數據顯示，僅是抗癌藥物治療市場，2018年就有1400億的規模。在產業發展的機遇和挑戰下，尋找依托創新科技和覆蓋全流程的解決方案，成為制藥企業增強競爭力的新發力點。

　　面對醫藥地理的采訪，安捷倫生命科學與化學分析事業部分子和原子光譜產品經理黃傳旭說，“在談及合作時，很多制藥企業表示，面對未來更大的挑戰，加快新品上市是制勝策略，而提升研發效率并確保產品質量是實現這一切的前提，這也促成了安捷倫與藥企加強全方位深入合作的共識。”

　　作為在制藥分析檢測領域首屈一指的企業，一直以來，從疾病研究、藥物發現、再到藥物開發、制造和質量控制，安捷倫的解決方案為全球制藥行業的各個環節提供了精確的分析結果，推動制藥企業加速產品上市，同時確保制藥企業的測試設備和流程符合最嚴格的法規要求。

　　在過去幾年里，安捷倫在國內制藥領域實現了一系列突破，這不僅包括與用戶加強了合作關系，而且也借助創新科技，積極推動國家重點建設領域的發展，包括在仿制藥一致性評價與生物等效性、生物制藥研發，以及實驗室合規性層面，安捷倫與相關機構和組織建立了廣泛和深入的合作關系。公開資料顯示，2018財年，安捷倫總收入從2017年的44.7億美元增長10%至49.1億美元，全年GAAP凈收入為3.16億美元，核心收入增長7%。其中，制藥作為最大的終端市場，第四季度增長了14%。

　　黃傳旭表示，以光譜市場為例，未來它在制藥領域的增長點有2個，一是微量元素檢測，包括原子吸收光譜、ICP-OES、ICP-MS等；二是分子光譜類（紅外、紫外吸收光譜、熒光光譜、拉曼光譜），主要用于原料快速檢測、幫助液相做更快的成分一致性分析等。

　　隨著檢測要求的不斷提高，能否實現新技術突破，越來越決定了能否拉開企業的差距。黃傳旭介紹說，“比如紅外技術已經成熟，產品功能大多類似，相應的增長潛力有限。又比如，做常規的拉曼技術不難，而安捷倫拉曼光譜儀可以輕松穿透厚包裝，就是一個質的跨越。因此，如何找到痛點、尋求差異，才是創新的首要關鍵。”

　　其次，強調工作流的概念。在快節奏的環境下，人們更容易接受的是不太陡峭的學習曲線。黃傳旭以去年10月發布的激光紅外成像系統8700 LDIR為例介紹到，8700 LDIR擁有QCL量子級聯激光光源，讓其強度比傳統FTIR光源強度高3-4個數量級，實現了成像的高清晰度和高靈敏度。獨特的工作流程，讓制劑配方分析達到前所未有的速度，幫助研發人員快速得到信息，快速決策。而典型時間是十幾分鐘至半個小時。“無人值守的解決方案將是商業和學術環境下最理想的選擇。”他說。

　　另外，注重數據整合能力的運用。一批產品的原料檢測、成分一致性、溶出度等報告能在一個平臺上得到數據整合，是產業不斷發展的訴求和新產品開發的主軸，為加速科研成果轉化添兩翼。

　　制藥領域創新的三角驅動

　　“客戶視角、突破框架、價值導向是技術創新的三大要素。”黃傳旭表示。

　　去年11月1日，安捷倫推出Cary 3500紫外-可見分光光度計，設計用于幫助生命科學、制藥和生物制藥研究領域簡化分析、優化實驗室分析效率，最終幫助他們加快新藥上市的步伐。“這是一個更快速、更穩定，以及使用成本更低的系統。它可同步運行多項實驗，因此實驗室可在相同時間內獲得更多結果，為前所未有的實驗設計帶來可能。同時，在快速升溫速率下進行溫控實驗，實現了更可靠更穩定的測量。”黃傳旭自豪地說，“當然，這種設計變革的出發點就是 ‘站在客戶角度思考問題’，只有這樣，你的產品才是為客戶所接受的。”

　　談到突破框架，黃傳旭認為，創新的最大敵人是自己。“當你有一個很不錯的成績在面前時，你很難有勇氣離開這個溫床，去開拓一個更新的領域。”他回顧說，在推出基于新技術的紅外成像系統LDIR前，有不少關于新技術風險的顧慮，但是安捷倫沒有止步在原有產品的升級。“新的技術進來了，要么突破，要么落后。”

　　第三個創新驅動的重要因素是價值導向。在50多年的敏銳洞察中，安捷倫發現，激烈的競爭使制藥和儀器行業整體利潤呈下降態勢，“價格戰”在所難免。然而，忠于價值卻使它一路走得自信和穩健，也會讓它的市場潛力繼續放大。黃傳旭指出，“價值的衡量沒有統一的標準，比如藥企對于藥品的均一化，藥效穩定很關注，而幫助他們實現這樣的需求就是價值。”

　　思路決定出路

　　2018年的醫藥行業經歷了“去蕪存菁”的過程。

　　藥審改革和一致性評價開始全面提升中國醫藥工業的競爭力，企業創新活力得以釋放；國家醫療保障局整合了醫保基金、藥品與服務價格的職能管理權，以帶量采購為切入點牽動了整個產業的神經，三醫聯動正式試點推進，公立醫院運營管理模式和理念正在開啟根本性的變革；技術和資本對產業經濟的參與和推動前所未有，資本力量使得龍頭公司的資源集聚能力徹底爆發。

　　黃傳旭說，目前的醫藥大環境也給安捷倫提供了很大的機遇。全面整合的產品線、網絡化平臺、流程化的解決方案，彌補了很多制藥企業技術上的不足，也解放了思維和勞動力，從而使藥品研發生產發揮更大的創造力，讓藥企在大浪淘沙的過程中展現更大的主動性。

　　“同樣是做一致性評價，為何我的前處理更加繁瑣？用TRS100或8700 LDIR晶型分析怎么做？如何獲得快速無損的工作流？這些問題和解決方案的思考需要盡早開始，否則就是落后追趕了。”黃傳旭舉例說。

　　談及初心，黃傳旭在采訪中表示，中國十分重視醫藥產業的創新發展，這既是人們最根本的福祉，也是增強綜合實力的有效途經，其中所蘊含的市場增長空間讓我們所有人倍感振奮。對于安捷倫而言，會將企業的創新需求轉化為今后工作的動力，繼續保持在中國制藥領域的領軍地位，加速中國制藥產業鏈流程升級。

參觀安捷倫實驗室