常見藥品定量分析方法吸收系數法

吸收系數法測定藥物含量的方法是測定所配供試品溶液在規定波長的吸光度,根據被測成分的吸收系數()計算其含量。特點是對儀器要求高,使用該法時,應注意儀器波長、空白吸收的校正,吸光度準確度的檢定和雜散光的檢查;無需對照品,方法簡便。

一、原料藥含量計算

用本法測定時,以規定條件下的吸收系數計算含量,吸收系數通常應大于100,并注意儀器的校正和檢定。計算公式如下。

式中    A_X——供試品溶液的吸光度

           V——供試品定容體積,mL

           D——供試品溶液的稀釋倍數

           L——吸收池的光路長度,cm

           W——供試品取用量,g

【例1】吸收系數法測定維生素B₂含量,避光操作。精密稱取本品0.0755g,置燒杯中,加冰醋酸1mL與水75mL,加熱溶解后,加水稀釋,放冷,移置500mL量瓶中,再加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10mL,置100mL量瓶中,加1.4%醋酸鈉溶液7mL,并用水稀釋至刻度,搖勻,用1cm吸收池在444nm波長處測得A值為0.488,按C₁₇H₂₀N₄O₆的吸收系數為323計算供試品含量。問本品是否符合《中國藥典》(2010版)規定的含量限度[《中國藥典》(2010版)規定,本品按干燥品計算,含維生素B₂C₁₇H₂₀N₄O₆應為98.0%～102.0%]。

解:

結果判定:符合規定。

二、制劑含量計算

用吸收系數測定藥物制劑的含量時,計算公式如下。

式中    W平均值——供試品平均片重,g

其他符號同式(1)。

其他符號同式(1)。

【例2】吸收系數法測定鹽酸氯丙嗪片含量,避光操作。取本品(規格:25mg/片)10片,除去糖衣后,精密稱定為1.5148g,研細,精密稱取0.0613g(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg),置100mL量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)70mL,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5mL,置另一100mL量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,用1cm吸收池在254nm波長處測得A值為0.468,按C₁₇H₁₉ClN₂S ? HCl的吸收系數()為915計算供試品含量(標示量的百分含量)。問本品是否符合《中國藥典》(2010版)規定的含量限度[《中國藥典》(2010版)規定,本品含鹽酸氯丙嗪C₁₇H₁₉ClN₂S ? HCl應為標示量的93.0%～107.0%]。

解:

結果判定:符合規定。

【例3】吸收系數法測定碘解磷定注射液含量,避光操作。精密量取本品(規格:20mL:0.5g)5mL,置250mL量瓶中,用稀鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置另一250mL量瓶中,再用稀鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用1cm吸收池在294mm波長處測得A值為0.475,按C₇H₉IN₂O的吸收系數()為479計算供試品含量(標示量的百分含量)。問本品是否符合《中國藥典》(2010版)規定的含量限度[《中國藥典》(2010版)規定,本品含碘解磷定C₇H₉IN₂O應為標示量的90.0%～105.0%]。

解:

結果判定:符合規定。