我國首個新冠療法商業化，定價少于美國采購價格

7月7日，騰盛博藥及其控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創”）宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。今日，首批抗體藥物實現商業放行，標志著這一聯合療法正式開啟商業化的重要里程碑。

　　安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

　　安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。該聯合療法于2022年3月獲國家衛生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。

　　3月21日，國家醫療保障局發布《關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》（以下簡稱“通知”）。通知指出，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局財政部關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療保障的通知》（國醫保電〔2020〕5號）相關要求，將其臨時性納入本省份醫保基金支付范圍。自2022年3月22日起，多個省市醫療保障局陸續執行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付范圍。

騰盛博藥總裁羅永慶表示：“在相關政府部門的支持和指導下，我們很自豪能夠為有需要的患者帶來我國首個獲批的自主研發新冠療法。全球3期臨床試驗數據顯示，這一聯合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。我們目前首要的任務是與商業合作伙伴協作，盡快向亟待治療的患者供應安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法，以滿足臨床需求，守護人民生命安全。”

羅永慶介紹，這款藥在海外的商業模式是采取政府采購的模式，比如在美國，是政府采購幾百萬人份，每人份的定價大約在1500美元到2000美元。

目前在中國的定價是少于美國的采購價格，基本上在1萬人民幣以內。

據了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

根據之前公布的數據，所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關鍵性數據分析說明與中期分析結果及結論一致，在疾病進展高風險的COVID-19門診患者中，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法可使住院及死亡的復合終點降低80%，具有統計學顯著意義。