護老新冠疫苗發布！老年群體保護力91.8％

　　今日，著名醫學期刊《柳葉刀》發布了俄羅斯開發的新冠疫苗Sputnik V在3期臨床試驗中獲得的中期結果。基于19866名受試者中積累的78名COVID-19患者的數據，Sputnik V預防COVID-19的效力達到91.6%。進一步分析同時顯示，這款疫苗在60歲以上老年人中的防護能力也達到91.8%。它在受試者中激發針對新冠病毒的強力中和抗體反應和細胞免疫反應。

　　Sputnik V是一款基于腺病毒載體的新冠疫苗，它設計的獨特之處是使用兩種不同的腺病毒載體表達新冠病毒的刺突蛋白。志愿者首次接種的疫苗使用重組Ad26載體，而第二次接種的增強疫苗使用重組Ad5腺病毒載體。這一設計可以降低首次接種疫苗時產生的針對腺病毒載體的中和抗體對第二次疫苗接種的影響。

　　在這一3期臨床試驗中，志愿者相隔21天，接種兩劑Sputnik V疫苗。在接種第一劑疫苗或安慰劑21天后患上COVID-19的參與者數據用于評估防護能力。數據分析顯示，78例COVID-19病例中62例來自安慰劑組，16例來自疫苗組。計算出的疫苗保護效力為91.4%。在這78例患者中，20例屬于中度和重度COVID-19患者。這些患者均來自安慰劑組，意味著在防護中重度COVID-19方面，疫苗達到100%的保護能力。

　　觀察疫苗組和安慰劑組COVID-19病例的統計曲線，可以看出在接種第一劑疫苗16-18天后COVID-19患者積累速度出現顯著差異。意味著接種一劑疫苗16-18天后就能夠產生對COVID-19的保護力。

　　疫苗組和安慰劑組COVID-19病例積累曲線

　　研究人員同時對3期臨床試驗參與者的體液免疫反應和細胞免疫反應進行了評估。根據對100名疫苗組受試者在接種第一劑疫苗42天后中和抗體水平的評估，研究人員發現血清轉化率達到95.83%。中和抗體的水平在不同年齡段的參與者之間沒有顯著區別。

　　不同年齡和性別的疫苗接種受試者的中和抗體水平

　　細胞免疫反應的評估是基于58名受試者血液中的外周單核細胞受到新冠病毒刺突蛋白刺激后釋放的IFN-γ水平。在接種第一劑疫苗28天之后，疫苗組的44名受試者與安慰劑組的14名受試者相比，IFN-γ水平顯著升高，顯示疫苗激發了細胞免疫反應。

　　接種疫苗的受試者的IFN-γ反應顯著提高

　　在安全性方面，沒有發現與疫苗相關的死亡和嚴重不良反應。最常見的不良反應為注射部位疼痛和流感樣癥狀。

　　研究人員在討論環節中表示，這一臨床試驗結果表明Sputnik V在18歲以上成年人和老年人中表現出良好的保護能力，免疫原性和安全性。目前，俄羅斯監管機構已經批準進行臨床試驗，檢測單劑疫苗接種的保護能力。