肝臟作為人體最大的腺體臟器，它不僅參與營養物質消化吸收、參與多種代謝產物及異物的生物轉化與排泄，亦參與機體的免疫調節，是人體最重要的器官之一。但在我國，肝病卻是一種常見的多發病。臨床上可將肝病分為病毒性肝炎、酒精性肝病、藥物性肝損傷、脂肪肝、肝硬化及肝癌等幾大類。肝炎又可分為甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）、戊型肝炎病毒、暴發性肝炎和無黃疸型肝炎等。
丙肝患者需要盡早被治療
丙型肝炎病毒（hepatitis C virus, HCV）是引起丙型肝炎的病原體，是一種具有脂質外殼的RNA病毒。2018年底，全球7100萬人患有丙型肝炎感染，中國約1000萬人，國家衛生計生委疾病預防控制局統計，中國丙肝每年發病人數呈不斷上升趨勢
丙肝臨床致病特點具有隱匿性，感染后多數人沒有明顯的臨床癥狀，雖然機體對丙肝病毒可產生抗體，但不具有免疫保護性。因此在不采取任何治療的情況下，丙肝患者會在20至30年后出現肝硬化、肝癌，最終危及生命。
早期篩查方法多樣
為了能有效控制，治療丙肝的發生發病，早期的篩查已經成為目前的重要手段。臨床上針對HCV抗體檢測的篩查試驗有酶聯免疫試驗、膠體金法快速試驗、化學發光試驗和免疫熒光試驗等。最常用的化學發光試驗中根據反應原理又可分為酶促化學發光、直接化學發光型、電化學發光和光激化學發光等，基于不同反應原理檢測平臺的試劑對HCV抗體篩查的性能表現也存在差異。
光激化學發光提高篩查靈敏度
在本文中，我們研究分析了針對丙肝抗體篩查檢測的研究型論文《Clinical
diagnostic performance of light-initiated chemiluminescent assay
compared with the Architect chemiluminescence immunoassay for detection
of HCV antibody》，該文章于2019年由北京大學第三醫院、北京大學肝病研究所聯合發表刊登在Journal of Clinical
Laboratory Analysis（JCLA）雜志上。
該實驗分別使用了光激化學發光方法和直接化學發光方法平臺，采用重組免疫印跡法（RIBA）和HCV RNA作為確認試驗，針對來自于北京大學第三醫院的10772名丙肝患者標本進行了檢測，通過對大樣本檢測結果分析明確使用科美診斷LiCA?500（光激化學發光方法）及配套的LiCA? Anti-HCV檢測試劑盒可以為臨床實驗室篩查HCV感染提供一種高靈敏度、特異性強、快速可靠的工具。對于弱陽性的樣本需要HCV RNA的進一步確認或HCV抗體的隨訪。
技術升級的新診斷平臺
光激化學發光的基礎原理是一種均相免疫分析方法。基于發光微粒表面包被的抗原或抗體，在液相中與待測的抗原或抗體形成免疫復合物，再通過生物素-親和素系統結合親和素包被的感光微粒，而將兩種微粒拉近。在激光的激發下，發生微粒之間的離子氧的能量轉移，進而產生高能級的紅光，通過單光子計數器和數學擬合將光子數換算為靶分子濃度。
文中使用的LiCA?檢測平臺無需清洗分離過程，納米微粒直徑更小，提升了檢測速度更高及更加優異的檢測性能與適用范圍。因此大大提高了檢測的靈敏度，也減少了醫療廢液排放。
實驗中配套使用的科美診斷 LiCA? anti-HCV抗體檢測試劑不同于市場常規產品采用的間接法，而是采用雙抗原夾心法，該方法利用雙抗原夾心法將IgG和IgM抗體同時檢測，在提高靈敏度的同時，不受非特異性IgG抗體干擾，提高了檢測的特異性。
據了解，LiCA? Anti-HCV抗體檢測試劑所使用的抗原包被的檢測片段覆蓋廣，有優異的亞型檢出能力，可以避免漏檢的發生，更適用于早期的篩查。
舊疾新診，健康保障
隨著DAA（direct-acting antiviral agents，直接抗病毒藥物）的應用，WHO提議有信心在2030年消除丙型肝炎病毒。為了達到這一目的，90%的丙肝病毒感染者需要進行篩查診斷。
因此研究重點已經從“被動式的發病再治療”轉移到“預防篩查，提早確定潛在患者”上，這也為未來減輕醫療負擔，提高疾病控制提供了方法。隨著技術的升級，LiCA?光激化學發光分析系統配套LiCA? anti-HCV抗體檢測試劑通過高效的診斷檢測，短時間內將患者傳送至臨床治療場景，進一步縮短丙肝病患的治療周期。通過良性循環的診斷模式、高效的臨床治療手段進而達到解決丙肝感染對人類的困擾，盡快實現WHO提出的標準與要求。
隨著光激化學發光法平臺在丙肝抗體檢測的良好成功應用，該方法學的平臺也將會在更多臨床檢測中使用，為患者提供更多的快速診斷方案。