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  • 發布時間:2021-08-22 14:10 原文鏈接: 方法確認和方法驗證的區別

    分析方法的驗證是通過實驗室研究,確定方法能夠達到預定分析用途要求的過程。
    分析方法的確認是通過實驗室研究,確定方法在實際使用條件中的適用性的過程。具體的確認項目沒有硬性要求,需要綜合考慮多方面因素。
    總的說來,方法的確認(verification)要比驗證(validation)簡單易行,但對于未收錄于法定的分析方法,必須進行全面的分析方法驗證,只有法定收錄的或在執行分析方法轉移的過程中,才能結合實際情況進行方法確認。

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