1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構,整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼,頂端整體封閉式 結構設計,滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
2、 西門子觸摸式顯示屏設計,提高操作人員的舒適度。
3、操作艙6手套標準操作口設計,主、次操作面分別有4只、2只,傳遞艙4手套標準操作口設計,無操作盲區;
4、袖套采用美國NORTH材質,密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;
5、支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。
6、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用,直接將集菌儀的 泵單元整合到操作平臺上;
7、艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓;
8、安裝高效過濾器壓差監測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態;
9、預留連接過氧化氫(VHP)滅菌器的接口,內部采用過氧化 氫氣體或臭氧氣體進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;
10、具備遠程控制功能的控制系統,所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數,滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要;
11、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;
12、更大直徑的 物料大門設計,物料進出及艙內清潔更加便捷;
13、無菌廢棄物傳遞通道,及時轉移出各類試驗廢棄物,節省操作空間;
14、系統采用西門子PLC控制模塊,全自動化運行,并帶有失壓報警功能;
15、帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測口等;
16、具有電子數據存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規要求。
17、驗證:遵循并符合USP 1208的驗證要求,為用戶提供現場驗證;
18、工作臺尺寸和外形可根據用戶需要設計定制;
19、可根據不同的要求設定艙內正壓或負壓,壓差值可調。