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  • 發布時間:2023-09-11 09:26 原文鏈接: 普伐他汀鈉的性狀鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。


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