近日,處在退市邊緣的*ST賢成發布公告,稱擬出售經營性資產,同時發行股份購買青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱青海春天)股權。而此前不久,青海省食品藥品監督管理局發布了關于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范的公告,這意味著“極草5x”失去了“中藥飲片”這塊免死金牌。
一面圖謀借殼上市,一面身份再次成疑,是力圖擴大生產,還是借機力求“名分”?諸多疑問使青海春天及其旗下產品“極草5x”再次成為媒體和大眾關注的焦點。
據7月18日,名為《青海省食品藥品監督管理局關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知(青食藥監辦[2014]53號)》(下稱“53號通知”)中,青海春天的冬蟲夏草純粉片定義為“綜合開發利用優勢資源的試點產品”。
經新華食品調查,此通知確有源頭。在2012年7月,國家食藥監總局網站曾公布《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》,允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,青海春天有幸成為最早入圍的5家企業之一。
然而,雖然該通知將青海春天的“極草5x”作為“試點產品”可合法銷售,但不可否認的是現階段的“極草5x”還是“無身份”可談,其需要“嚴格參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)的要求組織生產”、“制定高于國家藥典標準的企業產品質量標準”等數條規定,并包括“產品銷售參照非藥品柜臺銷售”等執行,但是,這一系列的規定,都讓消費者不免奇怪,“極草5x”到底是食品、藥品、還是保健品?
記者登錄“極草5x”官網,一篇名為“關于近期報紙及網絡中質疑問題的答復”的聲明里,針對“極草5x”的身份問題,該官網解釋“青海春天藥用資源科技利用有限公司的極草系列產品,為依法獲得批準生產并銷售的中藥飲片,屬于國家藥品法定義的藥品范疇。”與其他大多數消息一樣,更新時間停留在2013年。
2014年7月28日,青海食品藥品監督管理局的官網上發布撤銷《關于頒布實施<青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范>的公告》(青食藥監注〔2010〕63號) ,對“極草5x”來說,這條公告早有“預告”。
2012年6月,國家食藥監總局下發《關于冬蟲夏草中藥飲片炮制規范有關問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監督管理。
2013年6月26日,國家食藥監總局辦公廳《關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》再次明確指出:“不得將片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規范。”要求“對已發生的不當審批行為須立即糾正、妥善處理”。
在失去“中藥飲片”的身份后,“過渡期”“考察期”,將是青海春天應對“無身份”質疑的說辭。
除“可以滋補養生;調解亞健康狀態;調理體弱及年老體質衰退;調解內分泌功能,滋陰補腎壯陽”的功能外,極草系列產品在青海春天的廣告中,還對糖尿病、心血管疾病、動脈硬化、高血脂、高血壓、肝病、肺病、腎病、血液病等有療效,極草產品的功效描述的幾乎無所不包。特別是“極草5x”打出“7倍溶出”的高科技概念,將冬蟲夏草的神奇功效推至高潮。
那么“極草5x”的功效真的如此神奇嗎?
2013年3月,在名為《天價極草被疑為三無產品 年銷售額近50億》的報道中,消費者馬女士在蘭州隴萃堂購買的“極草5x”,其丈夫服食后出現上吐下瀉,頭暈等不良反應,隨后馬女士展開了維權行動。馬女士并非個案,該報道也提到了其他消費者投訴,稱服食該產品后出現頭疼發燒等癥狀。
在一般消費者的印象里,冬蟲夏草是食品、保健品。可是,作為中藥飲片的“極草5x”實屬藥品范疇。國家食品藥品監督管理局的國食藥監安[2011]25號文件,即《關于加強中藥飲片監督管理的通知》中明確指出,“批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》。但是據調查,“極草5x”的商超等銷售終端大多無藥品銷售資格,銷售人員為避開“中藥飲片”這個難解概念,通常把藥品的“極草5x”當做”滋補品、保健品”向消費者宣傳推薦。
按照*ST賢成此前公布的《重整計劃》,被注入的資產應該滿足多項條件,其中包括應對*ST賢成重整完成后的持續經營提供必要的資金支持;重組方擬注入資產的評估值應不低于20億元,且重組完成后未來三年不考慮轉增送配等股本變動因素,公司每股收益平均不得低于0.4元,等等。
身份成疑、夸大宣傳、違規銷售……盡管存在以上諸多問題,“極草5x”的銷售業績仍然可觀。
在極草系列產品中最高級的極草至尊,每盒81片,每片0.35克,官網定價高達29888元,如此高價、高產值,為青海春天“符合重組要求”奠定了雄厚的財力基礎。
據青海春天的公開資料數據顯示,2010年其冬蟲夏草的銷售額為1.6億元,2011年為12億元,2012年達到50億元。
截至目前,*ST賢成已正式聘請中介機構對青海春天開展盡職調查。在“身份問題”懸而未決之時,青海春天的借殼上市之舉頗引爭議。
新華食品針對公司以上問題發出采訪函,截至目前未收到任何回復。
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