鑒別
取本品的細粉適量(約相當于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加熱使桂利嗪溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照桂利嗪項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→-10001000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。照紫外可見分光光度法(通則0401),在253nm的波長處測定吸光度,按C26H28N2的吸收系數(E1)為575計算每粒的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約150ml,振搖使桂利嗪溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在253nm的波長處測定吸光度,按C2H28N2的吸收系數(E)為575計算
類別
同桂利嗪。
規格
25mg
貯藏
遮光,密封保存