性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。
鑒別
照氯化琥珀膽堿項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應
檢查
pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0氯化膽堿照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含氯化琥珀膽堿10mg的溶液對照品溶液取氯化琥珀膽堿對照品與氯化膽堿對照品各適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含氯化琥珀膽堿10mg與氯化膽堿0.20mg的溶液測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μ,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。色譜條件與系統適用性要求見氯化琥珀膽堿氯化膽堿項下。限度供試品溶液如顯與氯化膽堿相應的斑點,其顏色與對照品溶液中相應的斑點比較,不得更深(2.0%)。水解產物精密量取本品適量(相當于氯化琥珀膽堿0.2g),加新沸放冷的蒸餾水30ml,搖勻,用乙醚提取5次,每次20ml,合并乙醚液,水溶液備用;用新沸放冷的蒸餾水洗滌乙醚液2次,每次10ml,棄去乙醚液,再用乙醚回洗水液2次,每次10ml,棄去乙醚液,合并水溶液,加溴麝香草酚藍指示液,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至中性;再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,加熱回流40分鐘,放冷,加溴麝香草酚藍指示液,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。同時用新沸放冷的蒸餾水50ml,自“精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25m”起,同法操作,進行空白試驗校正。初次中和所需氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得大于初次中和與水解后所需氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)體積總和的十分之一(10%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氯化琥珀膽堿中含內毒素的量應小于2.0EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于氯化琥珀膽堿0.4g),置錐形瓶中,用水10m1分次洗出移液管內壁的附著液,洗液并入錐形瓶中,加溴酚藍指示液數滴,滴加稀醋酸至溶液顯黃色,用硝酸銀滴定液(0.1mo/L滴定至沉淀變為藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1moL/L相當于19.87mg的C14H30Cl2N2O4·2H2O。
類別
同氯化琥珀膽堿。
規格
(1)1ml:50mg(2)2ml:100mg
貯藏
密閉保存。