鑒別
(1)取本品約10mg,置試管中,加硫酸2ml使溶解,溶液顯深紫色;加水5ml,溶液迅速變為淡紅色,并顯渾濁;再沿管壁緩緩加硫酸2ml,在兩液層接界處顯紫紅色,振搖后又顯淡紅色。(2)取本品約5mg,加冰醋酸0.2ml與磷酸1ml,在水浴上加熱3分鐘,溶液顯粉紅色;再加冰醋酸3ml,顏色即消褪。(3)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm與307nm的波長處有最大吸收,吸光度分別為0.62~0.65與0.40~0.42(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集501圖)一致。
檢查
氯化物取本品0.50g,加水20ml,振搖10分鐘,濾過,取濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)
含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加無水乙醇15ml,緩緩加熱回流,待溶解后從冷凝器上口分次加人切成小塊的金屬鈉2.0g,繼續回流1小時,并時時振搖,加無水乙醇25ml,使過量的金屬鈉作用完全,繼續加熱15分鐘,加水70ml,放冷,加硝酸15ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mo/L)25ml,振搖,放置10分鐘,濾過,用水80m1分次洗滌容器和沉淀,合并濾液和洗液,加硫酸鐵銨指示液3ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于38.09mg的C23H2nClO3。
類別
雌激素藥。
貯藏
密封保存
制劑
氯烯雌醚滴丸
性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~120℃。