鑒別
取本品,照頭孢孟多酯鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深頭孢孟多照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢孟多0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢孟多酯鈉頭孢孟多項下。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢孟多酯鈉有關物質項下。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.5%。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含30mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的折算為每1.0g樣品中含10m及10pm以上的微粒不得過6000粒,含25Pm及25m以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10m及10pm以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒。酸度、細菌內毒素與無菌照頭孢孟多酯鈉項下的方法試驗,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。