大蒜油緩釋片是將大蒜油以β-環糊精包合再添加輔料而成,具有良好的抗凝血、降血壓、解毒、抗氧化、抗老化及調節機體免疫功能的作用。
為了有效控制該制劑的質量,可采用反相液相色譜法對大蒜油緩釋片中的大蒜素進行了含量測定。
檢測儀器與試劑: 液相色譜儀。大蒜油緩釋片;大蒜素對照品。甲醇為色譜純;水為超純水;其他試劑均為分析純。
色譜條件
色譜柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流動相:甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.1);流速:1.0 mL/min;檢測波長:218 nm;柱溫:25 ℃。
測定方法
1 對照品溶液的制備
取大蒜素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1 mL含大蒜素10 μg的溶液,即得。
2 供試品溶液的制備
取本品10片,研細,混勻,取粉末約30 mg,精密稱定,置50 mL量瓶中,加80%甲醇40 mL,超聲提取30 min,取出,放冷,加80%甲醇定容至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,以0.45 μm的微孔濾膜濾過,濾液即為供試品溶液。
3 線性范圍及標準曲線的制備
精密吸取對照品溶液5、10、15、20、25 μL,分別注入液相色譜儀,按所述色譜條件進行測定。
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