濱海新城綜合醫院3046萬元采購臨床檢驗醫療設備

　　分析測試百科網訊 近日，濱海新城綜合醫院發布一則招標公告，欲購買一批臨床檢驗醫療設備，共27包，總金額為30464500元。以下為采購詳情：

　　項目概況

　　受福州市衛生健康委員會委托，福建省閩甌工程咨詢有限公司企業信息對[350100]MO[GK]2021001、濱海新城綜合醫院（一期）臨床檢驗醫療設備采購項目組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。

　　濱海新城綜合醫院（一期）臨床檢驗醫療設備采購項目的潛在投標人應在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目獲取采購文件，并于2021-02-08 10:00（北京時間）前遞交投標文件。

　　一、項目基本情況

　　項目編號：[350100]MO[GK]2021001

　　項目名稱：濱海新城綜合醫院（一期）臨床檢驗醫療設備采購項目

　　采購方式：公開招標

　　預算金額：30464500元

　　二、申請人的資格要求：

　　1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

　　2.本項目的特定資格要求：

　　包1

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包2

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包3

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包4

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包5

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包6

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包7

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包8

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包9

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包10

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包11

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包12

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包13

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包14

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包15

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包16

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包17

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包18

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包19

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物（整套系統（包括液相和質譜））若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包20

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包21

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包22

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包23

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包24

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包25

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包26

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　包27

　　(1)明細：特定資格條件 描述：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。 ③進口醫療器械產品應取得《進口醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。以上證件需為有效期內。

　　（如項目接受聯合體投標，對聯合體應提出相關資格要求；如屬于特定行業項目,供應商應當具備特定行業法定準入要求。)

　　三、采購項目需要落實的政府采購政策

　　進口產品，適用于（合同包1、4、5、6、7、8、9、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、23、27）。節能產品，適用于（本項目所有合同包），按照最新一期節能清單執行。環境標志產品，適用于（本項目所有合同包），按照最新一期環境標志清單執行。信息安全產品，適用于（本項目所有合同包）。小型、微型企業符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號），適用于（本項目所有合同包）。監獄企業，適用于（本項目所有合同包）。促進殘疾人就業 ，適用于（本項目所有合同包）。信用記錄，適用于（本項目所有合同包），按照下列規定執行：（1）投標人應在（填寫招標文件要求的截止時點）前分別通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應的信用記錄（以下簡稱：“投標人提供的查詢結果”），投標人提供的查詢結果應為其通過上述網站獲取的信用信息查詢結果原始頁面的打印件（或截圖）。（2）查詢結果的審查：①由資格審查小組通過上述網站查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結果”）。②投標人提供的查詢結果與資格審查小組的查詢結果不一致的，以資格審查小組的查詢結果為準。③因上述網站原因導致資格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應將通過上述網站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標人提供的查詢結果為準。④查詢結果存在投標人應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。

　　四、獲取招標文件

　　時間：2021-01-14 11:00至2021-01-29 23:59（提供期限自本公告發布之日起不得少于5 個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外)

　　地點：招標文件隨同本項目招標公告一并 發布；投標人應先在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采 購網上公開信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區縣)）福建省政府采 購網上公開信息系統操作)，否則投標將被拒絕。

　　方式：在線獲 取

　　售價：免費

　　五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

　　2021-02-08 10:00（北京時間）（自招標文件開始發出之日起至投標人提交投標文件截止之日 止，不得少于20日）

　　地點：

　　福州市鼓樓區溫泉公園路69號福州市行政服務中心三樓（具體開標室請見三樓電子屏幕）

　　六、公告期限

　　自本公告發布之日起5個工作日。

　　七、其他補充事宜

　　無

　　八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

　　1.采購人信息

　　名 稱：福州市衛生健康委員會

　　地 址：福州市南江濱西大道193號東部辦公區1號樓

　　聯系方式：13675015065

　　2.采購代理機構信息（如有）

　　名 稱：福建省閩甌工程咨詢有限公司企業信息

　　地 址：南平市建甌市甌寧街道

　　聯系方式：13950480349

　　3.項目聯系方式

　　項目聯系人：盧恩春

　　電 話：13950480349

　　網址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

　　開戶名：福建省閩甌工程咨詢有限公司