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  • 發布時間:2018-08-20 16:30 原文鏈接: 生化分析儀產品現狀

    引  言

    醫療器械行業是一個擁有多種學科交叉、知識豐富互溶、資金密集型的高新科技產業。在發達國家,醫療器械與藥品兩大醫療重要手段的銷售額所占比例較為接近,而我國醫療器械與藥品的銷售額之比則約為1/3,我國醫療器械行業的市場潛力無限。


    隨著社會的發展、科技的進步,人們的生活水平正在不斷的提高,與之伴隨而來的則是高強度的社會、生活壓力,人們的健康受到了前所未有的考驗。李斌部長認為,當今醫學發展的趨勢特征是,生命與健康規律的認識趨向整體,疾病的控制策略趨向系統,正走向4P醫學模式。

     

    當今,醫院對于疾病診斷、病情監測、療效觀察、預后判斷和預防均離不開生化分析儀。對制造商來說,生化分析儀的首要性能要求就是高精密度;其次則是檢測結果的準確度;同時,對于加樣系統、控溫系統、光學系統、電路系統等則均有嚴格指標。對用戶而言,廠商的培訓也是至關重要的,并且售后服務也將接受市場嚴峻的考驗。對使用者,其應充分掌握生化分析儀的原理、結構、零備件(尤其是光源燈與加樣針),并制定標準操作程序(SOP文件)嚴格遵守。


    第一節  概述

     臨床生化是在人體正常生物化學的基礎上,研究病理狀態下生物化學的改變,通過分析相關代謝物的變化,尋找特征性標志物,建立相應的檢測方法,為疾病預防、診斷、治療和預后提供生物化學信息和決策依據。

     

    一、儀器簡介


    生化分析儀(biochemical analyzer)又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理和生物化學的分析方法對各種化學成分進行檢測的儀器。生化分析儀是集光、機、電、算和生物化學分析技術于一體的智能光電醫用儀器,大致可以分為四個部分,包括進樣系統、光學系統、控制系統和數據處理系統。進樣系統是分析的前提,光學系統是儀器的核心,控制系統是分析的保證,數據處理系統是功能的擴展。目前絕大多數生化分析儀都是基于光電比色法的原理進行工作的,其結構可粗略看成是由光電比色計或分光光度計加微機兩部分組成。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用,配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

     

    急診中的急性胰腺炎、糖尿病酸中毒、心肌梗死、尿毒癥、脫水或水腫所致的酸堿平衡失調及電解質紊亂的診斷離不開生化分析儀;肝功能、腎功能、蛋白質平衡、脂代謝、糖代謝、鉀、鈉、氯、鈣、磷、鎂以及微量元素等的定量檢測均由生化分析儀來擔當,而生化分析儀檢測出的結果影響著全院的醫療質量,關乎患者的安危。

     

    二、儀器原理


    生化分析儀的基本工作原理是由單色光束照射比色皿內的有色液體,通過被測樣本對光能量的吸收,由探測器(光電轉換器)將光信號轉換成相應的電信號,該信號經放大、整流、并轉換成數字信號,送入計算機,同時計算機控制驅動電力驅動濾光片輪和樣本盤,計算機再根據用戶選擇的工作方式對測量數據進行處理、運算、分析、保存,打印機同時打印出相應的結果。最后,在測完每組樣本之后進行比色皿和管路清洗。

     

    由于生化分析儀測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

     

    三、儀器分類


    迄今為止,生化分析儀的發展十分迅速,分類方法豐富多樣,一般可以按照以下幾種方式進行分類,這對生化分析儀的選購也十分重要。

     

    1. 按照生化分析儀的自動化程度:

    1) 半自動生化分析儀;

    在分析過程中(如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟)的部分操作需要手工完成,而其它操作則可由儀器自動完成,這類儀器則被稱之為半自動生化分析儀;

    2)   全自動生化分析儀;

    從加樣至出結果的全部過程完全由儀器自動完成,操作者只需把樣本放在分析儀的特定位置上,選用程序開動儀器即可等取檢驗報告,期間無人工介入,此類儀器則被稱之為全自動生化分析儀;

     

    2.   按照生化分析儀的結構和原理:

    1)   連續流動式(管道式):指測定項目相同的各待測樣本與試劑混合后的化學反應在同一管道流動的過程中完成。這是第一代自動生化分析儀;

    2)   分立式:指各待測樣本與試劑混合后的化學反應都是在各自的反應杯中完成;

    3)   離心式:指每個待測樣本都是在離心力的作用下,在各自的反應槽內與試劑混合,完成化學反應并測定,由于混合,反應和檢測幾乎同時完成,它的分析效率較高;

    4)   干片式:指將試劑固相于膠片或濾紙片等載體上,每個待測樣本滴加在相應試紙條上進行反應及測定。操作快捷、便于攜帶是它的優點;

    5)   袋式:指是以試劑袋來代替反應杯和比色杯,每個待測樣本在各自的試劑袋內反應并測定;

     

    3.   按照試劑和儀器的配套情況:

    1)    封閉系統;

    2)  開放系統;


    4.   按照國際測速慣例:

    1)   小型儀器;

    2)   中型儀器;

    3)   大型儀器;


    5.   按照生化分析儀測試通道的多少:

    1)   單通道生化分析儀;

    2)   多通道生化分析儀;


    6.   按照生化分析儀測試項目特點:

    1)   專項分析儀;

    2)   固定式普查分析儀;

    3)   急診項目分析儀;

    4)   任選式分析儀;


    7.   按照生化分析儀反應方式:

    1)   液體生化分析儀;

    2)   干式生化分析儀;


    8.   按照生化分析儀之間的配置關系:

    1)   單一普通生化分析儀;

    2)   附加組合生化分析儀;

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