分析測試百科網訊 2018年6月13日,2018年ABO聯盟第二期圓桌會暨生物醫藥領域中心第二期“百進千”活動在北京師范大學京師大廈舉行。活動由中國生物技術創新服務聯盟(ABO)、首都科技條件平臺生物醫藥領域中心、首都科技條件平臺電子信息領域中心主辦,北京光大隆泰科技有限責任公司、北京北科德源生物醫藥科技有限公司、藥渡經緯信息科技(北京)有限公司、北師大研發試驗基地、中科院研發試驗基地協辦。
本期活動主題是臨床大數據應用,來自首都條件平臺成員單位及生物醫藥相關公司代表50余人參加了本次活動。
2018年ABO聯盟第二期圓桌會暨生物醫藥領域中心第二期“百進千”活動現場
活動由康龍化成新藥技術有限公司高級副總裁汪巨峰主持。
主持人:康龍化成新藥技術有限公司高級副總裁 汪巨峰
首都科技創新券管理辦公室 武靜
首都科技創新券管理辦公室武靜進行了首都科技創新券政策解讀。
首都科技條件平臺是國家科技基礎條件平臺指導下的北京地方科技條件平臺,主要關注開放、服務。創新券主要用于鼓勵本市小微企業和創業團隊充分利用國家級、北京市級重點實驗室、工程技術研究中心、北京市設計創新中心以及經認定的公共服務機構(以下統稱“實驗室”)的資源開展研發活動和科技創新,由政府發放。小微企業及創業團隊向實驗室所購買科研活動時使用,收取創新券的單位持創新券到指定部門兌現。
創新券采用網絡認證的模式,從計劃、申請、審核、發放、評估、使用、兌現、監管等全部流程均通過網絡信息系統進行管理。2014-2017年度共1.4億元創新券資金,共服務了2115家小微企業和111家創業團隊的創新資源需求方,共支持了2402個創新券項目。2018年實施首都科技創新券新政策,新政策提高支持力度、取消定額限制、擴大支持范圍、擴大接收和適用范圍、強化風險防控。
北京師范大學核科學與技術學院教授 孫天希
北京師范大學核科學與技術學院教授孫天希的報告題目是《高通量毛細管X射線透鏡技術及其在生物醫藥領域中的應用》。
孫天希及其研究團隊長期從事毛細管X射線透鏡技術研究,發表了多篇文章,擁有多項發明ZL、實用新型ZL等。孫天希介紹,毛細管X射線透鏡技術在醫學成像檢測、醫學治療等領域具有廣泛的應用:(1)多模式:成像和治療的同時可以提供元素組成;(2)多維度:空間分辨和時間分辨;微觀到埃量級的結構分析,還可以在納米尺度、微米尺度、毫米尺度等空間分辨進行成像分析等;(3)精準照射醫學治療和成像:口腔牙科可以從內到外照射進行成像等。
藥渡經緯信息科技(北京)有限公司CEO 丁紅霞
藥渡經緯信息科技(北京)有限公司CEO丁紅霞帶來了題為《國際視野下的中國新藥研發和投資》的報告,從2001-2017年之間中國創新藥和全球創新藥情況,以及中國創新藥市場銷售情況進行了介紹。
丁紅霞介紹了2001-2017年FDA批準新藥的全球批準情況對比分析:2001-2017年FDA共批準498個NME/BLA,平均每年批準29個;FDA(2001-2017)批準的498個藥物中,FDA首批387個,111個藥物非FDA首批;498個FDA批準藥物中,截止2018年2月,歐盟已批準333個(66.9%),中國進口批準167個(33.5%)。統計數據顯示,藥物研發關注的問題有:靶點上市及臨床研發階段藥物化學結構、合成工藝路線、藥物臨床前PD/PK/TPX數據、靶點最新文獻報道、上市藥物銷售情況、藥物品種的ZL到期情況等。
中國科學院自動化研究所研究員 劉勇
中國科學院自動化研究所研究員劉勇帶來了題為《基于多中心磁共振影像的阿爾茨海默病智能識別系統構建》的報告,介紹了中國科學院自動化研究所腦網絡組研究中心,項目的研究背景、研究情況、面臨的機遇與挑戰等內容。
劉勇表示,腦影像大數據是模式識別的新機遇,腦成像技術在腦科學研究中廣泛使用,腦影像數據近年來成爆炸性的增長,腦影像大數據時代已經來臨,對模式識別和機器學習提出了全新挑戰。基于腦影像的腦疾病早期診斷的難點是機器學習方法在醫學圖像上的研究已經廣泛開展,但目前在腦疾病的腦影像數據上的研究與應用尚無重大突破,腦疾病診斷尚缺乏可靠的影像學標志物。
北京信立達醫藥科技有限公司 鄧亞中
北京信立達醫藥科技有限公司鄧亞中的報告題目是《CDISC助力新藥研發》。
CDISC是指臨床數據交換標準協會(Clinical Data Interchange Standards Consortium),其早期使命是開發全球標準支持生物醫學研究數據和元數據的電子獲取、交換、遞交和歸檔,提高數據質量和優化醫藥開發與研究流程。CDISC早期使命已經完成,現在使命是開發和支持全球、跨平臺、信息互聯互通的數據標準,提高醫學研究和醫療保健相關領域。
鄧亞中表示,CDISC標準估計2-3年內會在國內成為法規要求的數據標準;基于電子病歷標準和CDISC標準建立臨床研究數據統一平臺是當前課題;統一的臨床研究數據平臺對臨床試驗的設計、執行和遞交方面有提速、質量保證、跨項目平臺分析、綜合數據中發現的作用。
北京光大隆泰科技有限責任公司 賀兆輝
北京光大隆泰科技有限責任公司賀兆輝的報告題目是《數據醫療的實踐和辨析》,報告介紹了辨析和實踐的幾個關鍵詞、數據醫療的幾個應用方向,并對光大隆泰進行了簡要介紹。
賀兆輝在報告中介紹了幾個關鍵詞:融合創新&平行思維、世界是平的&醫學的深度垂直等。創新品種大爆發對行業提出新的挑戰,精確的設計方案和對疾病及產品的深度認知需要精準試驗設計并執行,收集多維度數據,如循證醫學數據,基因組數據,個體化治療數據等。
北京嘉和美康信息技術有限公司副總裁 陳聯忠
北京嘉和美康信息技術有限公司副總裁陳聯忠的報告題目是《臨床大數據應用》,報告對公司情況、總體架構、認知數據、賦能醫療等方面進行了介紹。
臨床大數據的來源主要是臨床數據和科研數據,還有可穿戴設備、指南文獻、醫療保險數據以及其它數據,通過準確性、完整性、及時性、一致性四個維度進行數據質量分析,并得以研究與應用,賦能醫療。
本草資本投資經理 陳志
本草資本投資經理陳志介紹了中國創新藥的發展和現狀。
中國新藥研發公司融資狀態活躍,中國新藥研發從1.0階段——醫藥產業粗狂發展、渠道為王,逐漸發展到2.0階段——創新為王、投資走向專業化。
對接會現場,到會的平臺各成員單位也對資源服務進行了介紹,到會企業與平臺成員單位進行了良好的對接,給以后的合作打下了良好的基礎。
江蘇省人民政府近期印發《中國(江蘇)自由貿易試驗區生物醫藥全產業鏈開放創新發展專項實施方案》,推動江蘇自貿試驗區生物醫藥產業發展。方案聚焦研發創新,支持基因與細胞治療、人工智能等前沿技術研發,建設重大......
CPHI思享會——第五屆醫藥創新產業年會將于2025年10月16-17日在上海圣諾亞皇冠假日酒店盛大啟幕。本次大會以“聚鏈·領航·增長”為主題,聚焦全球醫藥創新前沿,涵蓋創新藥出海、前沿療法與臨床應用......
2025年09月12日,按照《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》,藥審中心發布了《創新藥臨床試驗申請申報資料要求》和《創新藥臨床試驗申請評估報告》,自發布之日起施行。國家藥監局藥審中心關于......
近日,由中國科學報社、中國人體健康科技促進會主辦,《醫學科學報》編輯部承辦的“大醫·論道”沙龍第三期活動在京舉行。本期沙龍以“血管組學(Vasomics)”為主題,特邀相關領域院士專家,圍繞血管組學的......
近日,由深圳理工大學生命健康學院院長、講席教授葉克強團隊主導研發的、用于治療阿爾茨海默病(AD)的1類創新藥物BrAD-R13片,在華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院順利完成I期臨床試驗。我國腦科學領......
今年上半年,河北兩款1類創新藥相繼獲批上市——1月,石藥集團開發的化學藥品1類創新藥普盧格列汀片獲批上市;5月,軒竹生物科技股份有限公司自主研發的1類創新藥吡洛西利片獲批上市。在醫藥行業,創新藥研發存......
近日,神濟昌華自主研發的基因治療藥物SNUG01正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗默示許可,擬開發適應癥為肌萎縮側索硬化(ALS,俗稱“漸凍癥”)。此前,該藥物在今年3月已獲美國食品藥品......
腦機接口正迎來加速發展期。8月23日,翔宇醫療發布五大系列13款腦機接口設備,同步牽頭組建康復技術創新聯合體、與河南省人民醫院達成戰略合作,加速技術成果轉化與臨床應用;利好政策亦持續加碼,呼和浩特市近......
李強在北京調研生物醫藥產業發展時強調加大高質量科技供給和政策支持著力推動生物醫藥產業提質升級中共中央政治局常委、國務院總理李強8月20日在北京調研生物醫藥產業發展情況。他強調,要深入貫徹習近平總書記關......
2025年8月15日,上海——近日,安捷倫科技公司與浙江博銳生物制藥(下稱“博銳生物”)簽署了戰略合作協議,雙方將合作籌建“創新藥藥學研究和質量控制聯合實驗室”。安捷倫副總裁兼大中華區總經理楊挺,博銳......