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  • 發布時間:2023-07-20 12:33 原文鏈接: 鹽酸頭孢甲肟的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。pH6.8磷酸鹽緩沖液見有關物質項下。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,加pH6.8磷酸鹽緩沖液4ml使溶解,用流動相定量稀釋制成每1m中約含頭孢甲肟40g的溶液。對照品溶液取頭孢甲肟對照品,精密稱定,加pH6.8磷酸鹽緩沖液4ml使溶解,用流動相定量稀釋制成每1m中約含頭孢甲肟40g的溶液系統適用性溶液取頭孢甲肟對照品10mg,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,放置30分鐘,加1mol/L鹽酸溶液0.5ml中和,加pH6.8磷酸鹽緩沖液2ml使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-冰醋酸-乙腈(85:1.7:15)為流動相;檢測波長為254mm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢甲肟峰的保留時間約為10分鐘,頭孢甲肟峰與相鄰分解產物峰(相對保留時間約為0.77)之間的分離度應大于4.5測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C16H17N9O5S3的含量

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