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  • 發布時間:2024-06-07 08:47 原文鏈接: 米索前列醇有關物質檢查介紹

      取米索前列醇,加乙腈-水(55:45)分別制成每1mL中含1mL的供試品溶液和每1mg中含50μg的預試溶液,照含量測定項下的色譜條件,取預試溶液20μL注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為記錄滿錄程的20%?25%,再量取供試品溶液20μL進樣,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,按峰面積歸一化法計算,所有雜質峰面積之和與總峰面積之比不得過3.5%,其中最大的雜質峰面積不得過2.5%。

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