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  • 發布時間:2023-06-26 11:52 原文鏈接: 肝素鈉的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。

    鑒別

    (1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關物質項下的方法測定,對照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶液色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液(3)主峰的保留時間一致,保留時間相對偏差不得過5.0%。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。


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