檢查
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振搖使舒必利溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在291mm的波長處測定吸光度;另取舒必利對照品約l0mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,同法測定。計算每片含量,應符合規定(通則0941)。溶出度100mg規格照溶出度與釋放度測定法(通0931第一法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含舒必利50g的溶液。對照品溶液取舒必利對照品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在291nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定10mg規格照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液200ml為溶出介質,轉速為每分鐘35轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取舒必利對照品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在291nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)