規劃與管理要點：醫學實驗室信息系統建設

近年來，檢驗醫學取得了很大的進步和發展，為我國醫療水平不斷提升提供了基本保障，其中檢驗自動化尤為突出，我們相信未來檢驗醫學將繼續在自動化的道路上大步向前。與此同時，各個新生項目的研發與臨床應用，將會更大程度上的豐富檢驗大軍的陣容，相同項目不同方法學、不同儀器檢測系統等，都會根據臨床的不同需求為其提供幫助。檢驗項目、儀器設備和試劑品種的多樣化也是醫學實驗室行業的一大發展趨勢，根據各個實驗室的具體情況制定與之相對應的個性化、智能化系統應用也是必然的發展趨勢。

一

實驗室信息管理系統（LIMS）概述

實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS）是將以數據庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。實驗室管理的對象是與實驗室有關的人、事、物、信息、經費等，因此實驗室管理主要包括：實驗室人力資源管理、質量管理、儀器設備與試劑管理、環境管理、安全管理、信息管理以及實驗室設置模式與管理體制、管理機構與職能、建設與規劃等。

通過實驗室信息管理系統，配合分析數據的自動采集和分析，大大提高了實驗室的檢測效率；降低了實驗室運行成本并且體現了快速溯源和痕跡，使傳統實驗室手工作業中存在的各種弊端得以順利解決。目前實驗室信息管理系統在西方發達國家的應用相對比較成熟，我們國家經過多年發展，很多實驗室也開始逐漸認識到信息化在管理中的作用，紛紛開始引入實驗室信息管理系統。實驗室信息管理系統也不斷在各個行業進行改進和提升，相信隨著科技的不斷進步，和產品功能的不斷完善，實驗室信息管理系統可降低勞動成本和差錯發生率，提高工作效率，實現全醫院聯網模式。

二

建設價值

醫學實驗室信息管理系統是實驗室管理科學發展的成果，是實驗室管理科學與現代信息技術結合的產物，是利用計算機網絡技術、數據存儲技術、快速數據處理技術等對實驗室進行全方位管理的計算機軟件和硬件系統。我們大力推廣建設醫學實驗室信息管理系統的主要目的是提高檢驗效率和效益，提高科學研究數據的準確性和整體科研水平。

01

提高樣品測試效率

利用醫學實驗室信息管理系統，實驗室測試人員可以隨時在LIMS上查詢自己所需的信息；另外，實驗數據的分析結果輸入LIMS后，亦可自動匯總生成最終的分析報告。

02

提高分析結果可靠性

分析人員可以及時了解與樣品相關的全面信息；管理系統的自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外，LIMS提供的數據自動上傳功能、特定的計算和自檢功能，消除了人為因素，也可保證分析結果的可靠性。

03

提高對復雜分析問題的處理能力

LIMS將整個實驗室的各類資源有機地整合在一起，工作人員可以方便地對實驗室曾經做過的全部分析樣品和結果進行查詢。因此，通過對LIMS存儲的歷史數據的檢索，有可能得到一些對實際問題處理有價值的信息。

04

協調實驗室各類資源

管理人員可以通過LIMS平臺，實時了解實驗室內各臺設備和人員的工作狀態、不同崗位待檢樣品數量等信息，能及時協調有關方面的力量化解分析流程出現“瓶頸”環節，縮短樣品檢測周期；調節實驗室內不同部門冗余資源，最大程度地減少資源的浪費。

05

實現量化管理

LIMS可以提供對整個實驗室各種信息的統計分析，得到諸如設備使用率、維修率、不同崗位人員工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、實驗室全年各類任務的時間分布狀態、試劑或經費的消耗規律等信息。管理層能定量地評估實驗室各個環節的工作狀態，很好地實現實驗工作的全面量化管理。

三

實驗室信息系統建設規劃與管理

01

系統規劃原則和目標

1 實驗室資源共享管理

包括實驗室、實驗儀器、數據分析軟件等資源的共享管理，需要使用實驗室的人員可以通過系統軟件預約實驗室、儀器或軟件，并具有按時計費的功能。

2 標本中心管理

在共享管理系統中，用戶可以通過系統軟件向標本中心實驗室提出標本檢驗申請，注明標本樣品名稱、數量、檢驗要求、返回檢驗報告時間、當前存放位置等信息。

3 動物實驗中心管理

共享管理系統把動物實驗中心也納入其中，管理人員通過系統軟件隨時能了解動物房空調機組的溫度、濕度、水閥開度、風機運行、壓縮機運行狀態等；也能了解動物房內的溫度、濕度情況。

4 化學品管理

針對實驗室用到的各種化學品使用進行記錄，包括化學品名稱、性質、存放位置、禁忌提示、存量限制提醒、低存量提醒、推薦醫院指定的化學品供應商等功能，以及化學品的危險程度和應急處理方案。

5 共享管理系統后臺

共享管理系統為系統管理員準備了后臺管理頁面，管理員可以在這里進行預約管理、人員及權限管理、添加實驗室或儀器設備、修改停用實驗室或儀器設備、發布本院公告信息以及系統設置等。

02

系統基本工作流程

樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料，根據醫囑選擇檢驗項目，提交檢驗申請，打印唯一性標識（條形碼）并貼于樣本采集管上，減少重復勞動并降低差錯率。

檢驗計費提交檢驗申請后，計算機根據檢驗項目實現自動計費，方便檢驗前后收費，避免漏收、錯收。

樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統中獲取患者信息和檢驗項目等，系統自動記錄接收者、接收時間等，拒收的不合格樣本可在LIMS中記錄拒收原因。

樣本分析自動化分析儀與LIMS系統通過計算機相連，分析完畢后檢驗結果自動傳輸到LIMS中，非自動化儀器需要手工錄入結果，等待審核。

歷史結果比對、報告審核時，相同條碼號或姓名的患者LIMS系統自動提供可供參考的歷史結果，結果審核后檢驗者無法修改，系統會自動記錄檢驗者和審核者姓名，并支持電子簽名。

發布結果一經審核，檢驗報告會自動上傳至互聯網，醫院在經授權的情況下，可以根據需要進行檢驗報告單的查詢和打印。

室內質量控制結果自動存儲到LIMS系統中的質量控制模塊（質控的基本資料需要事先設定，如質控物資料、質控規則等），支持多種質控規則，并可根據需要繪制質控圖，幫助判斷質控結果是否失控，方便管理者實時監控質控結果，監督并指導失控分析處理。

結果查詢和統計分析通過患者姓名或條碼號進行結果查詢；也可以根據需要，使用不同字段（時間、專業組、醫生、審核者、送檢單位、檢驗項目、收費金額等）的組合進行統計分析，如工作量統計、醫生檢驗項目明細、送檢單位某時間段的收費總額等，省時省力，方便快捷。

03

信息化建設實施方案

當今時代是飛速發展的信息時代，高速信息網絡已經普遍應用，依托既有的互聯網條件，可以便捷的搭建智慧實驗室管理平臺系統，充分發揮計算機的信息處理和控制優勢，提高工作效率及數據安全性。搭建的管理平臺主要由數據存儲層、管理與應用層和感知與控制層三部分構成。

數據存儲層，包括云服務器以或本地服務器，主要負責數據的存儲、計算與分析、向管理與應用層發送指令、與用戶端進行交流并通過用戶端向用戶顯示實驗室及設備的運行狀態。

管理與應用層，主要包括后臺管理系統、用戶端軟件（手機APP或PC軟件）、耗材與管理系統以及本地控制器等部分組成；主要負責管理系統的設置、用戶查詢數據或控制設備、對耗材與化學品等進行管理，同時也可以對實驗室運行大數據進行分析和處理。

感知與控制層，主要由本地主控設備、各單元可編程控制器、各種傳感器以及各種執行器等組成，主要負責收集設備運行數據、執行管理系統發出的各種指令，遠程控制設備的運行。

管理平臺系統在工作過程中，云服務器通過互聯網與本地的控制單元進行通訊，控制單元獲取末端感知設備上傳的運行數據，再傳送到服務器；同時控制單元也可以接收服務器發出的指令，并將指令轉發給現場執行設備以實現遠程控制的目的。

這樣，實驗室用戶就可以通過軟件隨時查看實驗室的環境、設備運行狀態，接收各種報警信息，還可以遠程控制現場設備或調整實驗室的環境、設備設置參數。

智慧實驗室管理平臺結構示意圖

04

實驗室環境及設備管理

1 實驗室環境監測管理

實驗室用戶可以通過信息軟件隨時監控實驗室環境狀態。

2 機電設備運行管理

機電設備是指服務于實驗室的配套輔助設備，包括通風、空調、給排水、配電、供氣等系統。對于機電設備的運行狀態進行監測及保障其正常運行，是實驗室可以正常工作的基礎條件，有助于提高檢驗數據的準確度。

05

實驗室的資源共享與管理運行

中心實驗室作為一個共享科研平臺，為全體科研人員提供實驗臺位、實驗指導以及大型儀器設備的共享。中心實驗室擁有的全套蛋白質組學設備、蛋白芯片質譜儀、細胞培養全套設備、Real-time PCR儀、DNA測序系統、凝膠圖象處理系統、低溫超速離心機，熒光及倒置顯微鏡、mRNA差異顯示系統等，能夠提供蛋白質組、分子生物學、細胞生物學、免疫組化及細胞免疫學等方面的高端實驗研究需要。

使用中心實驗室的人員包括院內、院外的醫生、老師、學生以及其它科研人員，而且他們使用實驗室、實驗儀器設備的時間、時長均不確定，經常造成實驗沖突，很大程度影響了實驗效率。

通過建立一套智慧實驗室的管理平臺，實現中心實驗室的資源共享，可以讓所有希望使用實驗室或儀器設備的人員，預先通過系統管理軟件在網上預約時間，大家有秩序的按約定時間開始實驗，可以大幅度的提高實驗室、實驗儀器的使用效率，節省實驗人員的時間。

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