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  • 發布時間:2018-02-27 15:16 原文鏈接: 輕松改善質量的新視角

    輕松改善質量的新視角

    輕松改善質量的新視角

     

     

    對大多數人來說,質量控制就是成品質量檢查。提高復雜稱重過程的質量有助于達到合規性目標,特別是對于高標準工業來說,如醫藥行業等。

     

    確立工藝品質
    在醫藥制造過程中,活性成分的稱重允差可低至一百分比的千分之一。處理昂貴或稀少甚至是活性的成分時,誤差的代價是昂貴的,尤其是在一個批次處理過程結束時才發現的錯誤。

    質量設計 (QbD) 現已被越來越多的醫藥制作商采用。QbD 廣為全世界的監管機構(如美國食品藥品監督管理局)所支持,從過程設計的初始就關注醫藥制造業的質量問題。

    基于過程的設備選擇
    使用 QbD 原則,稱重設備的選擇只要是基于制造過程的理解。這需要考慮多個方面,包括:

    • 檢驗稱重傳感器精度是否符合過程允差

    • 確保計重秤的設計適用于嚴酷的制造和嚴苛的清洗條件

    • 確保設備易于使用且提供適當的操作員指導

    綜合以上方面可使稱重設備的選擇全面滿足制造過程的需求。

    免費 QbD 在線技術交流會
    梅特勒-托利多已開發出新的在線技術交流會,細節化闡述了在稱重過程中建立 QbD 原則 對確保產品質量一致性以及里高產品盈利能力的重要性。該在線技術交流會探討了為何系統地了解過程允差如此重要,以及了解其重要性對稱重過程的質量和性能所產生的影響。


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