透析用水的內毒素檢測

　　什么是內毒素？

　　內毒素，又稱熱原，是革蘭氏陰性細菌細胞壁的脂多糖復合物，主要由菌體死亡解體釋放。耐熱性高，只能經過180-200℃，持續30-60分鐘的干熱處理才能使其喪失生物活性。

　　內毒素進入機體后， 與機體靶細胞作用誘導產生一系列炎癥介質和細胞因子，導致機體代謝、激素水平和神經內分泌的改變，出現發熱、低血壓、心動過速、休克、多器官功能衰竭等多種不良反應甚至死亡。

　　簡單講有三個信息需要了解：

　　1 內毒素是細菌死亡裂解的產物

　　2 內毒素出現后難以“ 殺死 ”

　　3 進入人體將引起多種炎性反應

　　01 內毒素與透析用水

　　內毒素分子量在10萬D-90萬D之間，并不會穿過透析膜。但是內毒素自身裂解碎片分子量＜2000D，基本可自由通過透析膜，引起患者發熱等不良反應。所以控制與檢測透析中心內毒素水平是保證透析質量的重要環節。

　　02 內毒素檢測的取樣方法

　　取樣點：供水回路末端

　　取樣頻率：至少每三個月1次

　　取樣量：根據實際使用試劑需求取樣

　　取樣容器：一次性無熱原管

　　2-2 內毒素檢測頻率

　　取樣頻率：內毒素檢測至少每三個月1次

　　下圖為日本工程師繪制的微生物檢測計劃表，清楚的顯示了采樣點與采樣時間，可作為工程師的年度工作計劃，幫助我們有條不紊的進行相關工作。

　　2-3 取樣容器

　　取樣容器：一次性無熱原管

　　值得一提的是，在現有的各項標準中，均未涉及詳細的內毒素取樣操作標準，也沒有提到過究竟應該用什么取樣。

　　為什么不用注射器取樣？

　　注射器是無菌器械，但是無菌≠無熱原，在GB 15810-2008《一次性使用無菌注射器標準》15.2中表述：注射器細菌內毒素每件不超過20EU，說明其并非無熱源器械，注射器在滅菌過程中可能產生一定量的內毒素，對檢測結果造成干擾。