美科學家建“糞便銀行”助力糞便移植研究

　　作為一種其貌不揚，稀釋到上千倍會有香味的東西，糞便一直受到各界科學人士的廣泛關注。糞便移植在治療艱難梭菌感染方面具有顯著療效。然而2014 年2月19日Nature和livescience分別發表新聞報道，表示美國FDA對于糞便移植的監管力度準則過于嚴格，研究者呼吁應該將糞便移植看作是一種普通的組織移植。

　　什么是糞便移植?

糞便移植全過程

　　糞便移植(Fecal Macrobiotic Transplantation，簡稱FAT)是在1958年的science上首次被提出，是一種對抗超級細菌的治療方法，使用人類糞便的細菌療法具有巨大的治療價值，臨床應用經驗證明，糞便移植療法對艱難梭菌性腹瀉病例治愈率高達92%。

　　糞便移植操作過程，是由糞便灌輸員通過一個鼻管(鼻胃管或胃瘺開口)將健康者糞便從患者鼻孔導入患者小腸中，利用健康者糞便中存活的有益菌群化解一些超級致病細菌所導致的人體健康危機，顯然，對患者而言，這是一個很易見效的治療方法。我們也稱之為細菌療法或益生素灌輸。

　　這種治療，近幾年越來越受到重視，不僅因為它的新、奇、怪而成為世界醫學界的頭條新聞，而且更大原因在于其顯著的醫療效果。現今逐年增加的流行病，特別是艱難梭菌(Clostridium difficile)，一直困擾著美國的各大醫院，它通過形成堅固的牙孢能頑強地逗留在腸道中，即使長期使用抗生素，也能持續地定殖在腸道產生毒素，嚴重破壞結腸生理機能。

　　艱難梭菌是什么?

　　艱難梭菌(Clostridium difficile)，又稱難辨梭菌，是一種引起偽膜性結腸炎的厭氧梭菌屬細菌。存活于結腸的一種毒素分泌細菌，也是美國人發病和死亡的一大原因。

　　它最常見于抗生素治療患者，可以引起致命性感染。與其他同樣引起醫療相關感染的細菌不同，難辨梭菌孢子具有較強的存活能力，將其從寄生環境中清除較難。難辨梭菌感染占到抗生素相關性腹瀉的20%-30%的病例，是醫院內感染性腹瀉的主要原因。

　　最新統計數據顯示：在美國，每年艱難梭菌感染美國50萬名患者，使他們出現腹瀉、毒血癥和腎衰竭，每年因艱難梭菌感染而死亡的人群高達14000人。

　　目前，這種富有爭議的醫療操作僅在美國少數醫院進行，實際上這種療法非常有效，這種療法不僅讓患者承受很大的“痛苦”，對于醫療工作人員而言把糞便灌入患者鼻孔中也是一件非常棘手的事情。

　　FDA糞便移植的監管嚴格嗎?

　　作為一種其貌不揚，稀釋到上千倍會有香味的東西，糞便一直受到各界科學人士的廣泛關注。糞便移植在治療艱難梭菌感染方面具有顯著療效。2013年5月，美國食品及藥品管理局(FDA)頒布命令，不準這些細菌騎士隨便出征了。FDA要求醫生在實施FTM手術前填寫研究性新藥申請表。醫學博士Judy Stone在Molecules to Medicine中坦言，新規定將帶來額外的時間和花費，進而減少FTM的使用。

　　當時的MedPage Today對FDA限制糞便治療作出了一個統計，在2682票中，有42.8%贊成，42.0%反對，15.1%表示不確定。

　　由于糞便移植的成功，一些醫生開始將糞便移植用于其它未經檢驗的潛在致病菌的治療。因此，在2013年，美國FDA針對糞便移植采取了措施，當病人感染艱難梭菌后，病人可以使用糞便移植。然2014年2月19日Nature和live science均表示美國FDA關于糞便移植的監管力度準則過于嚴格。

　　在一篇新的論文中寫道，FDA準則的發布使得病人接受糞便移植的規程更加嚴格，研究者呼吁應該將糞便移植看作是一種普通的組織移植。

　　未來的某一天，應該讓“獻糞”如同“獻血”一樣規模化和普及化

　　2014年的Nature稱：由于糞便移植的供體并不難獲得，因此面對當下的新規定，秘密進行移植的機構如雨后春筍，同時他們表示，關于糞便移植的長期反應仍需研究。

　　來自MIT的研究者表示：當患者受到感染時，將糞便移植列為一種普通的組織移植將更加有助于臨床的研究。

　　MIT 的博士后Mark B. Smith說，我認為法律應該將糞便移植視為普通的組織移植，一方面有利于患者的需要，另一方面其研究成果可以提供更完美的治療手段!糞便移植的試驗開始于上世紀50年代，而2013年的首例公開對照試驗，證明了其在幫助感染艱難梭菌取得了非常好的效果。

　　對于監管力度到底是松是嚴，存在著不同的爭議。盡管美國的醫療協會都針對糞便移植的療法制定了相關指導方針，但是針對糞便移植的硬性審核和長期手段并沒有像“獻血輸血”那樣明確化的相關條例。

　　隨著其他的治療手段仍然需要臨床認證，Smith認為關于糞便移植治療其他疾病仍需研究。

　　麻省理工博士建OpenBiome “糞便銀行”助力糞便移植研究

　　Smith 告訴 Live Science的記者說，糞便作為人體新陳代謝的產物，每個人每天都在產生，不像Lipitor 的生產需秘密設立地下基地。Smith對糞便移植的興趣始于他的一個朋友，他的朋友苦于沒有哪個外科醫生愿意為他提供糞便移植，于是他志愿為其服務。

　　現在Smith博士在MIT的附近開了一家叫做OpenBiome 的“糞便銀行”對于短期來說，我們真的需要有一家能夠為艱難梭菌感染提供的糞便原樣。

　　美國堪薩斯大學的傳染病專家Dr. Tom Moore說，他也贊成將糞便當成一種組織液產品，而不是一種藥物。他說，需要進行糞便捐獻者必須是未感染的并且從未使用過任何抗生素的健康人群。在人體健康腸道內，抗生素會殺死有益細菌。進行捐獻的人往往比普通人擁有更加健康的腸道菌群。

　　Moore 說，由于各種各樣、千變萬化的細菌組成的菌群時人與人之間存在差異。目前盡管我們清楚腸道菌群的構成，但是對于人與人之間的差異還不清楚。

　　Dr. Ravi Kamepalli是一名秘魯籍的俄亥俄州傳染病醫生，他表示對美國FDA提出的關于艱難桿菌的移植表示質疑，只要有相關的法律出現，將會有更多的人阻止糞便移植療法。然而，他表示，關于對其長期風險的評價仍然需要試驗。

　　Kamepalli 和Stone紛紛表示，“到今天，阻礙FTM推廣最關鍵的原因不是監管嚴格與否，也不是最大的阻力不是來自病患或家屬，這些人急切地想要緩解癥狀，對手術求之不得。而阻力主要來自其他醫護人員，尤其是內科醫生，他們的態度似乎特別反感。”因此最關鍵的問題是找到一個經驗豐富、知識淵博的專家來執掌糞便移植療法。