近日，齊魯制藥收到國家藥監局核準簽發的卡培他濱片兩個規格（0.5g和0.15g）的《藥品補充申請批件》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片國內首家通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，齊魯制藥卡培他濱片為該品種首家過評。
卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端卡培他濱片銷售額為35.39億元，同比增長10.96%。
中國公立醫療機構終端卡培他濱片銷售情況(單位：萬元)
目前國內擁有卡培他濱片生產批文的企業有4家，分別為羅氏、恒瑞、正大天晴、齊魯。其中，羅氏占據70%的市場份額、恒瑞占比13.9%、齊魯占比10.52%。
2018年中國公立醫療機構終端卡培他濱片競爭格局
根據一致性評價數據庫顯示，恒瑞、正大天晴、齊魯均提交了卡培他濱片一致性評價補充申請，齊魯率先過評，恒瑞、正大天晴仍在審中。截至目前，齊魯制藥共有24個品種通過一致性評價，15個為國內首家。ancer）
2025年02月27日，河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知，通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
近日，第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布，部分國產仿制藥以極低價格中選，引發了廣泛關注。其中，阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時，流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
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1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑......
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2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、......
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。圖1：5月24日藥品批件信息數據來源：國家藥監局官網注：紅框內為通過一致......
一致性評價是目前醫藥行業相當熱門的話題，也受很多行業內外人士及企業等關注，那么，怎么通過查詢了解到藥品是不是一致性評價品種？品種的臨床試驗情況及怎么知道品種受理情況及品種的審批評進度情況？本文主要以“......
近日，國家藥監局官網顯示13款仿制藥通過一致性評價，其中，浙江惠迪森和山東潤澤的注射用頭孢呋辛鈉，北京泰德和南京健友的苯磺順阿曲庫銨注射液均為首家同時過評品種。注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢呋辛鈉是廣譜的......
在企業官網上，齊魯制藥曬出了近些年獲得的十余項榮譽，但其中并沒有關于環保的獲獎項目。實際上，齊魯制藥不僅未獲得環保方面的榮譽，反而多次因環評問題受到通報。位于呼和浩特市金川開發區南區的齊魯制藥內蒙古公......