FDA批準治療阿片類藥物依賴的首個頰膜片Bunavail

　　Bunavail（丁丙諾啡和納洛酮）頰膜片（buccal film，CIII）新藥申請（NDA）獲FDA批準。Bunavail適用于阿片類藥物依賴（opioid dependence）的維持治療，該藥應用作一個完整的治療計劃（包括資訊和心理支持）的一部分。

　　Bunavail是FDA批準的首個也是唯一一個頰膜片劑型的丁丙諾啡/納洛酮，將與Suboxone舌下含片競爭。在美國，Suboxone舌下含片在2013年的銷售額超過13億美元。BDSI預計將于2014年第三季度推出Bunavail，該藥在美國的銷售峰值預計為2.5億美元。

　　Bunavail利用BDSI先進的藥物遞送技術BioErodible MucoAdhesive（BEMA，可生物侵蝕黏膜粘附）開發。

　　關于阿片依賴（Opioid Dependence）：

　　阿片類藥物依賴是全世界藥物依賴的主要問題之一。阿片類藥物包括天然類如鴉片、嗎啡（阿片中的生物堿）、海洛因（嗎啡的衍生物）以及人工合成類如美沙酮、度冷丁等。阿片類藥物具有鎮痛、止咳、止瀉、麻醉等藥理作用，同時也具有較強的成癮性和耐受性，濫用后易產生依賴。

　　阿片類藥物依賴：指長期和反復濫用阿片類藥物后，機體對藥物產生的適應現象。當體內有足夠該藥物存在的情況下，可保持正常生理和心理功能平衡，中斷或驟減用藥后，機體出現戒斷癥狀。

　　藥物依賴包括生理依賴（軀體依賴）和心理依賴（精神依賴）兩部分。生理依賴是由反復用藥造成的一種生理適應狀態，主要表現為耐受性和戒斷癥狀。心理依賴是吸毒人員對藥品產生的強烈渴求感，需不斷濫用來重復體驗心理快感，是導致復吸的重要原因。