高效液相色譜法以其快速、靈敏、分離效率高等優點廣泛應用于藥物分析中,近年來在各類標準中,HPLC法的應用一直處于穩步上升的趨勢。由于腎上腺皮質激素類藥物大多具有高親脂性、電中性,此類藥物多采用反相液—液分配色譜法,樣品在弱極性(或中等極性)的固定相與強極性的流動相之間反復分配,直至達到分離,鑒于此類藥物的紫外特征,多采用UV檢測器,檢測波長多在240~250nm之間。
1、鑒別
采用對照品定性,此外結合其他分析方法,如專屬性化學反應,對分離后的組分定性;與紅外、質譜、核磁共振等技術聯機使用,進行定性。
2、含量測定
鑒于HPLC法具有高速、高效、高靈敏度、適用性廣泛的特點,尤其在多組分樣品或復雜樣品(如腎上腺皮質激素類藥物)的分析中,與其他分析方法相比,具有明顯的優勢,目前已有大量應用[24~26]。無論是原料藥[的檢測,還是片劑、丸劑、軟膏劑、霜劑、注射液、滴眼液、噴劑、擦劑,幾乎在所有劑型中都有應用;此外,在臨床藥物分析方面也有廣泛應用。
3、其他甾體檢查
在純度控制方面,HPLC法也有應用,但從《中國藥典》1995年版二部收載品種的情況看,目前雜質檢查仍以TLC法為主。但從近年來的新藥審批工作的情況看,HPLC法在腎上腺皮質激素類藥物及其他甾體檢查中的應用一直處于穩步上升的趨勢,相信隨著HPLC技術本身的不斷完善和進步,在該領域會有更廣泛的應用。