近日，Thermo Fisher公司宣布他們旗下子公司Life Tech高通量測序系統Ion PGM Dx獲歐洲CE標示，這也就意味著Ion PGM Dx系統獲得了進入歐洲市場的許可。
歐盟CE標志是安全合格標志而非質量合格標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
Ion PGM Dx系統是基于Ion Torrent的測序技術，并結合相關的建庫試劑盒。Ion PGM Dx系統包括硬件設備、GMP試劑和控制軟件。
Thermo Fisher的生命科學部門負責人Mark Stevenson說：“獲歐盟CE認證后，意味著歐洲的臨床體外診斷實驗室可以輕松地完成各種基因檢測項目。這套Ion PGM Dx系統可以在短時間內進行準確的基因分型檢測，樣本l量只需10ng”
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