羅氏Tecentriq組合十年來首度提高肝癌患者OS
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼相比，Tecentriq/Avastin組合將患者死亡風險降低42%，使疾病進展或死亡風險降低41%。這一免疫組合療法是10年來首個臨床研究證實優于現有標準療法索拉非尼的全新療法。 全球每年有超過75萬人被診斷為肝細胞癌，其中大多數病例在亞洲，幾乎一半的病例在中國。在其他地區，整個歐洲和美國的肝癌發病率呈上升趨勢，自1980年以來，美國的肝癌病例數量增加了兩倍多。 PD-L1抑制劑Tecentriq已經在美國，歐盟等國家獲得批準，可以單獨使用，也可以與靶向療法或化療聯合使用，用于各種形式的非小細胞和小細胞肺癌，某些類型的轉移性尿路......閱讀全文
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案審查遭美國FDA延長
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已將PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）一份補充生物制品許可申請（sBLA）的審查時間延長3個月。該sBLA申請批準Tecentriq聯合化療藥物Abraxane（Nab-Pacli
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
一線治療肺癌！羅氏免疫組合療法有望今年獲批
日前，羅氏（Roche）宣布美國FDA已經接受該公司的補充生物制劑許可申請（sBLA），并授予其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）優先審評資格，與Avastin （bevacizumab）、紫杉醇和卡鉑（化療）聯用，初始（一線）治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患
羅氏腫瘤和自身免疫管線3款藥物獲歐盟批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療EGFR和A
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
羅氏Tecentriq治療轉移性UC最大規模安全性研究首批數據
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日在歐洲泌尿外科學會（EAU）年度會議上公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）治療尿路上皮癌（UC）IIIb期臨床研究SAUL的首批數據。 該研究是一項前瞻性、開放標簽、單臂、多中心研究，旨在評估Tecentriq作為一種二線
羅氏Tecentriq+Avastin療效強勁－疾病進展/死亡風險降45％
2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公布了來自Ib期癌癥免疫治療組合研究（NCT02715531）的數據。這是一項開放標簽、多中心研究，正在評估腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab，
羅氏Tecentriq聯合化療獲FDA批準非小細胞肺癌的一線治療
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）聯合化療（卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白結合型紫杉醇]）一線治療無EGFR和ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
羅氏牽手BioLineRx－開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq/BL8040
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，
有效率65％！免疫聯合療法再獲FDA認可
免疫聯合療法再獲美國FDA突破性藥物認可，這次是PD-L1抗體Tecentriq（T藥）聯合貝伐，針對難治肝癌，有效率65% 毫無疑問，PD-1/PD-L1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的進展。已經有越來越多的患者獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者…… PD-/PD-L1抗體的優勢在于給
Tecentriq獲批上市，盤點全球PDL1抗體藥物研發進展
2016年5月18日，羅氏PD-L1藥物Atezolizumab（商品名Tecentriq）獲得FDA批準，用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌，適用于以含鉑類化療藥物治療期間或治療后病情惡化的患者，或 12 個月內接受過含鉑類藥物化療的患者，手術治療前（新輔助療法）或手術治療后（輔助療法）均可。Te
最新！FDA批準羅氏制藥新的肺癌免疫治療藥物Tecentriq
18日，FDA批準了一款新的肺癌免疫藥物——Tecentriq?，這款藥物由羅氏（Roche）子公司Genentech研發。目前，羅氏是少數幾個發展了“免疫療法”用于治療癌癥的企業，這種免疫療法能夠在本質上刺激身體自身的免疫系統來抵御疾病。在最近發表的研究結果顯示，相比于那些接受化療的患者，接
FDA批準第一個PDL1抗體藥物Tecentriq
【新聞事件】：5月19日FDA提前四個月批準了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。在
羅氏2018Q1財報：全球銷售136億－硬化癥新藥Ocrevus占4.8億
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布2018年第一季度報告，集團銷售額136億瑞士法郎，與去年同期相比增長6%（按固定匯率計算）。制藥部門銷售額107億瑞士法郎，同比增長7%，其中的一個關鍵增長驅動力是多發性硬化癥（MS）新藥Ocrevus，該藥用于2種類型MS（復發型，原發進展型）治療，本季度在
腫瘤領域免疫療法利好不斷、PD1/L1三足鼎力
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
P4－China北京2016國際精準醫療大會
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
羅氏有望帶來全新肺癌一線療法
今日，業內傳來一條重磅新聞：羅氏（Roche）宣布其非小細胞肺癌三聯療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），達到了共同主要臨床終點。這項結果有望改變非小細胞肺癌的治療標準。 本次臨床試驗所針對的非小細胞肺癌是最為常見的肺癌類型，約占肺癌病例總數的85%。作為全世界造成死亡病
制藥巨頭10大藥物獲歐盟CHMP批準－羅氏包攬3個
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
基因泰克新療法獲批－小細胞肺癌一線治療有了新選擇
日前，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其抗PD-L1單抗療法Tecentriq（atezolizumab）獲得FDA批準，結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法，同時也是
羅氏Tecentriq+Cotellic組合治療黑色素瘤挑戰Keytruda失敗
將羅氏Tecentriq與Exelixis的藥物Cotellic作為一個組合來治療黑色素瘤，這是一個不錯的想法。Cotellic最初是由Exelixis發現的一種口服選擇性小分子MEK抑制劑，之后轉向與羅氏進行聯合開發。2015年，美國FDA批準Cotellic聯合Zelboraf，用于治療BR
小細胞肺癌SCLC患者的福音——英飛凡來了
2019年6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布其公司研發的PD-L1單抗Imfinzi（商品名英飛凡，俗稱 I 藥），在一線治療廣泛期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結果，可顯著延
默沙東Keytruda化療III期臨床顯著改善病理學完全緩解率
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療治療三陰性乳腺癌（TNBC）患者的III期臨床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新輔助/輔助研究方案的新輔助治療后達到了2個主要
免疫療法新突破！羅氏PDL1藥物減緩腫瘤生長
抗腫瘤行業呈現寡頭壟斷：羅氏將近占1/3 受生活環境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，癌癥的發病率不斷上升，預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速增長中，短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，大大超過其他藥物的增長，2013年全球腫
喜樂參半！新基重磅藥Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌結果
美國生物制藥公司新基（Celgene）近日對抗癌藥Abraxane（白蛋白結合型紫杉醇）治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）和早期胰腺癌進行了兩項更新。 1）治療TNBC： 本周一（3月11日），美國FDA加速批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）聯合新基Abr
國內企業首個Ⅲ期PD1花落恒瑞，企業搶食$350億市場
1、PD-1/PD-L1 單抗免疫療法原理 PD-1單克隆抗體的作用機制為阻斷體內淋巴細胞上PD-1與腫瘤細胞上配體PD-L1之間的結合，使T細胞發揮正常功能，進而利用自身免疫將腫瘤細胞消滅。 PD-L1單克隆抗體的作用機制為在體內與腫瘤細胞上的PD-L1靶點結合，從而抑制腫瘤細胞表達的PD
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），作為單藥療法，用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi獲FDA加速批準
近日，PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準，用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。 durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。值得一提的是，這是PD-1
默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據
目前，羅氏的Tecentriq是唯一一款獲批用于治療三陰乳腺癌（TNBC）的腫瘤免疫療法，不過，默沙東Keytruda在難治性TNBC方面的最新臨床數據，似乎有望改變這一局面。 12月12日，在2019年第42屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS2019）上，默沙東公布了一項來自3期臨床研究（