美國認證瑞德西韋為孤兒藥，會影響我們申請ZL嗎
3月24日，美國食品和藥品管理局（FDA）批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋（Remdesivir）孤兒藥認證，適應癥為新冠肺炎（COVID-19）。 根據美國《孤兒藥法案》，FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間，該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售，FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥物上市，仿制藥品的申請也將被禁止。 瑞德西韋中國發明ZL申請的相關人士（以下簡稱相關知情人士）介紹說，孤兒藥是指用于預防、治療罕見病的藥物。在美國，罕見病是指患病人群少于20萬的疾病類型。現在美國感染新冠肺炎的患者還不到20萬，因此可以批準認證為針對罕見病的孤兒藥。 很多人擔心，這一認證或將影響我國此前對瑞德西韋用途ZL的申請，以及生產和使用瑞德西韋。針對這些擔憂，相關專家作出回應。 中國科學報：新冠肺炎已經威脅全球，美國將瑞德西韋認證為針對“罕見病”的孤兒藥是否存在問題？ ▲ 王正志（高文律師事務所高級合伙人）： 僅就法......閱讀全文
吉利德多項瑞德西韋III期臨床試驗結果公布－效果顯著！
4月29日，吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據，這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗，吉利德并未明確表態該研究數據成功或是失敗。對于該臨床試驗，可瀏覽文章《“人民的希望”瑞德
武漢病毒所搶注瑞德西韋新冠病毒ZL系誤讀
新型冠狀病毒怡情爆發以來持續爭議不斷的中國科學院武漢病毒研究所（以下簡稱“武漢病毒所”）又一次站上了輿論焦點。 2月4日晚，武漢病毒所官網發布一篇名為《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》的稿件，稿件表示： 近日，中國科學院武漢病毒研究所/生物安全大科學研究中心與軍事科
公開分子結構至4月27日？這事并不存在！
如下圖所示，從昨天下午開始，中國國內的微博平臺上開始出現一則消息，稱美國藥企吉利德一種名為“瑞德西韋”的藥物，被發現對新型冠狀病毒有效，而為了幫助中國使用此藥物對抗疫情，美國總統特朗普已經特批豁免該藥物對中國的專利，讓中國可以直接仿制該藥物。 這則貼文也立刻引起了很多網民的關注。截至耿直哥撰稿
抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗在武漢啟動
在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）已完成臨床試驗的注冊審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹，瑞德西韋是美國吉利德
瑞德西韋治療COVID19的安全性存疑？真相是……
當全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治療藥物時，吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir（瑞德西韋）無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據，顯示了該抗病毒藥物的功效，但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。 不過，近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者
瑞德西韋完成臨床試驗注冊審批－首批患者即日可用藥
近日，在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）已完成臨床試驗的注冊審批工作，第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭，研究將在武漢金銀潭醫院等多
J－Biol－Chem：瑞德西韋為什么可能治療新型冠狀病毒
-阿爾伯塔大學的一組研究人員發現了為什么藥物瑞德西韋在治療引起中東呼吸綜合征(MERS)和嚴重急性呼吸綜合征(SARS)的冠狀病毒方面是有效的，他們期望它可能也可以有效地治療感染了新的COVID-19毒株的患者。 病毒學家Matthias Gtte說："即使你知道某種藥物有效，但如果你不知道它
美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID19的臨床試驗
有關官員周二說，美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗，預計最終將包括全球50個地點的400名患者。 在這項國際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究，包括一項關于同一種藥物的研究，已經在國際上展開。 所有潛在的參與者在接受治療前都要
【最新】瑞德西韋臨床用藥結果：是否能托起人民的希望？
? 這幾天，自宣布中日友好醫院的曹彬牽頭，2月4日開始臨床III期使用吉利德（Gilead）公司抗病毒的瑞德西韋（Remdesivir）后，一方面，媒體輿論前端，不停有喊出各種藥有效的聲音，導致各種可能的醫藥股瘋漲；另一方面，是關于ZL權的一幕大戲，逼得Gilead公司總裁和CEO必須發表聲明。但大
瑞德西韋臨床重癥組病人剛入組－國內已出現仿制藥
對新型冠狀病毒肺炎有潛在療效的廣譜抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗倍受關注，目前官方的臨床試驗注冊信息顯示，重癥組病人已經入組。這是自2月6日該藥物臨床試驗有記錄以來的首次更新。 尚未入組前已有患者開始用藥 臨床試驗注冊信息顯示，瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的三期臨
吉利德：將開展2項瑞德西韋研究－對近1000名感染患者測試
據路透社報道，美國吉利德公司26日表示，該公司開始對抗病毒藥物瑞德西韋進行兩項后期研究，以測試其在新冠病毒引起的重癥和中度癥狀患者身上的效果。 該公司表示，從3月開始，將在亞洲以及其他新冠病毒感染確診病例較多的國家進行相關后期研究，對近1000名患者測試瑞德西韋的效果。 一天前，美國國家衛生
鐘南山：美國必須有更強有力的措施
4月2日，新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山：美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況，美國的問題將是全球的問題，聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。”
面對全球疫情，鐘南山、李蘭娟給出這些建議
4月2日，新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山：美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況，美國的問題將是全球的問題，聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。
瑞德西韋中美新冠臨床結果大相徑庭－最終能否獲批？
民間稱瑞德西韋為“人民的希望”，中國從2月開始臨床試驗，美國的吉利德公司、NIH下屬NIAID也分別開展臨床實驗。 4月11日，《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果，68%改善60%副作用，該藥的中國重癥臨床試驗已中止（原定4月
瑞德西韋中國重癥臨床試驗提前中止－68％改善60％副作用
北京時間4月11日，《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果，大多數患者獲得了臨床改善，但這些同情用藥的數據存在局限性。目前，該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示，在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
日本“特批”瑞德西韋－安全性和有效性仍待評估
美國時間5月7日，吉利德宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已通過特殊審批途徑，批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。 前不久，瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局（FDA）緊急使用授權。 據悉，此次日本“特批”瑞德西韋，將原來的審查手續簡略化，引起日媒關注，一些日本國內專家要求政府慎重行事。
藥物機制解讀|“人民的希望”抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)
病毒變異vs抗病毒藥物?病毒是一種以DNA或RNA為遺傳物質，無獨立營養代謝系統，需寄生于宿主內，進行復制和生存的類生物體。病毒在自然界內與宿主共生的過程中，一些病毒可逃脫宿主免疫防御系統，導致宿主發病致死。病毒遺傳物質突變幾率非常高，可幫助病毒逃脫不斷升級的宿主免疫系統。根據病毒進化論學說，病毒發
藥物機制解讀|“人民的希望”抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)
病毒變異vs抗病毒藥物 病毒是一種以DNA或RNA為遺傳物質，無獨立營養代謝系統，需寄生于宿主內，進行復制和生存的類生物體。病毒在自然界內與宿主共生的過程中，一些病毒可逃脫宿主免疫防御系統，導致宿主發病致死。病毒遺傳物質突變幾率非常高，可幫助病毒逃脫不斷升級的宿主免疫系統。根據病毒進化
“韋哥”奇遇記
大家好，我叫瑞德西韋，自稱韋哥。但這名字被一個叫萬艾可的家伙先占了，沒法叫了。你們就叫我瑞德吧。 讀過《飄》的朋友都知道，白瑞德是一個羅曼蒂克大帥哥。當然，說他帥，要歸功于演他的老帥哥克拉克·蓋博。 我的英文名字叫Remdesivir，是吉利德公司（Gilead Sciences）7年前開始
窮人的福音？印度瑞德西韋仿制藥上市，一瓶僅372元
前不久美國吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韋治療新冠病毒的收費方案，每一瓶的收費是520美元，約合3633元，5天療程收費要2340或者3120美元，具體看保險方案。吉利德的價格比預期要高，對窮人很不利，不過印度仿制的瑞德西韋也上市了，每瓶只要372元左右。 印度是全球最重要的仿制藥來源之一，即
特朗普入院治療已注射瑞德西韋－未來48小時很關鍵
10月3日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例，均為境外輸入病例（廣東6例，四川3例，云南2例，陜西2例，天津1例，上海1例，廣西1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例3例，均為境外輸入病例（均在上海）。 當日新增治愈出院病例10例，解除醫學觀察的密切接
人民的希望！經瑞德西韋治療的死亡率顯著下降了70％
盡管當前已有數款疫苗獲批，但遺憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“特效藥”問世。2020年初，吉利德（Gilead Sciences）旗下在研埃博拉藥物瑞德西韋（Remdesivir）曾因杰出的抗COVID-19療效而被視為“人民的希望”，然而這一“神話”在不久后也隨著多項不理想的臨床數據而破滅。
瑞德西韋臨床試驗失敗？日本特批其為首款新冠治療藥物
近期，為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗，全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示，中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日，中國就傳來一個好消息。據報道，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究，這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
氯奎寧+快利佳+瑞德西韋－美國首位華裔新冠患者出院了
前幾周，我們報道了紐約首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 當時他透過推特發出求救和警告，曾提到病情嚴重、對醫院治療不滿意、請求轉院等。 好消息是！他出院了。 3月21日，首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己結束近三周的治療。 自己獲得
為什么是瑞德西韋－一封來自吉利德CEO－Daniel－O’Day的公開信
當冠狀病毒的新聞首次出現時，吉利德立即開始了對瑞德西韋（Remdesivir）治療潛力的研究。我們對多種抗病毒藥物進行大量研究，其中，瑞德西韋是我們研究了很多年的一個藥物。瑞德西韋從未被批準使用，但是，根據我們到目前為止的了解，我們知道它可能有潛力治療新型冠狀病毒。從那時起，我們帶著最大的緊迫感
吉利德Truvada預防性用藥ZL挑戰失敗
當前，吉利德正與美國政府就一種HIV藥物用于預防性用途的專利陷入公眾糾紛。根據FiercePharma近日的報道，在試圖使聯邦政府所持有專利無效的戰斗中，吉利德的首次嘗試以失敗告終。 根據報道，美國專利商標局（PTO）拒絕了吉利德試圖對美國衛生和公共服務部（HHS）所持有的兩項專利“艾滋病毒暴
武漢病毒所正面回應網上質疑！
日前，有一篇題為《請問武漢病毒研究所，你是能未卜先知嗎?》的網文在網絡上流傳，對“中科院武漢病毒所泄露人造病毒”、“搶注瑞德西韋專利”等問題再次提出了質疑，并引發公眾關注。 那么，這些問題到底是另一種“陰謀論”，還是合理的科學懷疑？記者采訪了中科院武漢病毒所黨委書記、副所長、病毒學國家重點實驗
《科學》：饒子和團隊又一新冠最新研究，和瑞德西韋有關
在新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起疫情爆發的當下，抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir）在全世界備受關注，用于治療COVID-19患者的臨床結果牽動無數人的心。 瑞德西韋是一款尚未獲批的抗病毒藥，原本計劃被用于治療埃博拉病毒引起的疾病。而人們對瑞德西韋抗新冠病毒感染的潛力寄予厚望，與
瑞德西韋到底有沒有效？《柳葉刀》發表中國臨床研究結果
當地時間4月29日晚，《柳葉刀》正式在線發表了在中國進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。 結果顯示，與安慰劑相比，抗病毒藥物瑞德西韋治療危重癥住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢復速度，也未降低病死率。 試驗結果：臨床改善時間無統計學差異 研究發現，瑞德西韋組和安
瑞德西韋三期臨床數據：死亡率降低，平均恢復時間加快
美國當地時間10月8日，吉利德科學公告稱國家過敏和傳染病研究所進行的有關瑞德西韋的ACTT-1試驗的最終結果發表在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上，擴大了Veklury（remdesivir）治療COVID-19的臨床益處。 ACTT-1是一項國際、隨機、安慰劑對照的3期試驗，評估了瑞德西韋