關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的臨床試驗介紹
在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%) http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241015420187.jpg注:括號內為不良反應的發生例數 表2:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率(%) http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241035530546.jpg注:括號內為不良反應的發生例數 表3:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接種 15μg 第 14、21 天HI抗體反應 http://x1.webres.medlive.cn/drug......閱讀全文
我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些?
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前,經過國家食品藥品監督管理局批準并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗,注射劑型。截至目前,批準上市的疫苗由以下8家企業生產:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
陳竺:學校疫情一周116起-做好甲流疫苗接種
陳竺部長在全面做好甲型H1N1流感疫苗預防接種工作 全國電視電話動員大會上的講話 前一階段,衛生部就甲型H1N1流感防控、醫療救治召開了多次電視電話會議,對及時布置和指導各地工作發揮了積極作用。今天會議的目的是針對甲型H1N1流感疫苗預防接種工作進行專題布置和動員,力求全面做好甲型H1N1流
衛生部:我國甲型流感整體疫情仍可控
近期,甲型H1N1流感疫情在全球范圍內呈現快速上升趨勢,我國的防控形勢也十分嚴峻。 目前,我國整體的疫情防控形勢仍在可控中,接種疫苗是預防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。 疫情開始進入流行高發期 記者:目前全球和我國甲型H1N1流感疫情形勢如何? 負責人:當前,甲型H
國產甲流疫苗開始臨床試驗-共需近4000名志愿者
昨天早上6時,北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后,正式開始臨床試驗。當日,位于河南新鄉的華蘭生物也啟動了甲流疫苗臨床試驗。兩組試驗共需近4000名受試志愿者參與。 臨床試驗是大規模生產之前的基礎性準備工作。據北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東介紹,此
北京甲型H1N1流感疫苗臨床試驗初步結果顯示安全可靠
北京科興公司生產的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利,至7月28日全部受試者已完成第一針接種及3天安全性觀察,初步結果顯示疫苗安全可靠。 北京科興的這次臨床試驗自7月22日清晨6點開始,至7月25日分批完成1614例受試者的第一針接種,其中老年組101例,成人組706例,少年組404
杭州產甲型流感疫苗最快下周面世
昨日,浙江天元藥業股份公司車間內,身著隔離服的工人正忙碌著。他們動作熟練地將甲型H1N1流感(以下簡稱甲流)疫苗灌裝到容器中,封蓋、貼標一氣呵成。隨后,疫苗被迅速送往冷藏倉庫。 “甲流疫苗一旦在常溫下暴露超過30分鐘將失效。所以,必須保存在零下2度到6度的環境中。”天元藥業的工作人員介紹道
甲型H1N1流感疫苗的異常反應
是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。異常反應是由疫苗本身所固有的特性引起的,發生率極低,但多需要臨床處置,絕大多數的異常反應經過臨床治療后不留永久性損害。 異常反應的含義包括4個方面: ①必須使用合格的疫苗;
甲型H1N1流感疫苗的生產企業
到目前為止,國家食品藥品監督管理局共批準了9家企業生產甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅立峰
甲型H1N1流感疫苗的接種須知
一、接種甲型流感疫苗不是強制性的,而是自愿的,但必須嚴格按照四個步驟確保疫苗接種工作安全順利進行,即“知情告知,登記問詢,疫苗接種,留院觀察”。 二、有疫苗接種禁忌癥的人員不宜接種甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群與季節性流感的禁忌人群相似,如:對雞蛋特別是卵清蛋白過敏者;正在感冒發熱,或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的應對歷史
為有效應對甲型H1N1流感疫情,6月初,我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗;國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速
世界衛生組織將確保窮人得到甲型H1N1流感病毒的疫苗
世界衛生組織說,它正在與疫苗制造商討論如何確保發展中國家獲得用于應對可能的甲型H1N1流感大流行的疫苗供應。 有人擔心發展中國家將幾乎得不到疫苗,因為許多發達國家已經在制藥公司那里下了“休眠”訂單,一場大流行事件將激活這些訂單(見 豬流感疫苗的生產可能忽視窮人)。 但是世界衛生組
關于甲型H1N1流感的檢查方式介紹
1.實驗室檢查 (1)外周血象檢查白細胞總數一般不高或降低。 (2)血生化檢查部分病例出現低鉀血癥,少數病例肌酸激酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶升高。 (3)病原學檢查病毒核酸檢測以RT-PCR(最好采用real-timeRT-PCR)法檢測呼吸道標本(咽拭子、鼻拭
“廣譜”流感疫苗動物實驗成功-對流感病毒具有防護作用
美國佐治亞大學29日報告說,該校研究人員與法國賽諾菲巴斯德公司合作,開發出了一種對多種毒株的甲型H1N1流感病毒都具有防護作用的流感疫苗,在實驗鼠身上顯示可以提供有效防護。 甲型H1N1流感病毒最初被稱為“豬流感”。目前這種新型流感已經成為季節性流感。疫苗開發小組在最新一期美國《病毒學雜志》上
甲型H1N1流感疫苗的一般反應介紹
是指在預防接種后發生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應。分為局部反應和全身反應。局部反應主要有局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀,全身反應主要有發熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。一般反應的發生率相對較高,但病情輕微,恢復較快,一般不需要臨床處置。
日本發現發現甲型H1N1流感病毒新克星
導讀:實驗證明,感染甲流病毒的實驗鼠在服用這種混合物后,存活率高于使用“達菲”的存活率,而且這些小白鼠體重下降等癥狀得到緩解。 北海道大學3日說,該大學一個研究團隊發現甲型H1N1流感病毒的新克星。 北海道大學“動物病研究防治中心”組成的這支團隊負責人宮崎忠明(音譯)告訴共同社記者,
甲型H1N1流感病毒首現抗藥性
瑞士羅氏制藥公司6月29日證實,丹麥國內一名甲型H1N1流感患者對這家公司生產的抗流感藥物“達菲”已經產生抗藥性。這是科學家首次檢測到甲型H1N1流感病毒對“達菲”的抗藥變異。 羅氏制藥公司發言人戴維·雷迪說,這名患者在接受治療過程中體現出對“達菲”的抗藥性,公司眼下正研究應對措施。
甲流洪峰到來-專家爭相支招防控
一周來,多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。面對來勢洶洶的甲流感,為了避免公眾由此帶來的恐慌,專家紛紛支招,加強公眾對甲流感的防控,下面我們就將專家的意見匯總,看看甲流感來臨的時候,我們究竟應該怎樣做,才能更好的應對甲流感二次洪峰! 照片來源互聯網 美研究者稱甲流病毒會攻擊
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和劑量
1、劑量 成人和3歲以上的兒童、青少年:接種1次,注射0.5ml。 6個月至3歲的兒童:接種1次,注射0.25ml。 對以前沒有接種過的兒童,應接種2劑,間隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗應于流感季節開始以前接種 ,或根據流行病學的需要使用。每年應按年齡重復注射適當的劑量或更新的抗原組份。
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。 根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了
甲型H1N1流感疫苗的嚴重異常反應
是指由預防接種異常反應導致的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷。甲型H1N1流感疫苗嚴重異常反應包括:過敏性休克、過敏性喉頭水腫等嚴重過敏反應;多發性神經炎、格林巴利綜合征等嚴重神經系統反應;由預防接種異常反應導致的其它任何死亡或嚴重殘疾。
我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種?
接種甲型H1N1疫苗后,可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。 接種劑量/劑次:15μg/0.5ml,1劑次。接種部位:上臂外側三角肌。接種途徑:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和運輸,嚴防凍結。 接種甲型H1N1疫苗對其他流感
廈門大學研制出甲型流感病毒快速檢測試劑
記者從廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心獲得證實,這個中心下屬的病毒病免疫診斷試劑與流行病學研究小組日前研制出甲型流感病毒快速檢測試劑,檢出本次甲型H1N1流感流行病毒株的靈敏度比普通快速檢測試劑高10倍至100倍。 負責這個快檢試劑研制工作的夏寧邵博士介紹說,甲型流感快速檢
我國啟動甲型流感疫苗批量生產
本報訊 昨晚8時,北京科興生物制品有限公司宣布,已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株,正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。 ? 11企業本周均獲疫苗毒株 這家企業,是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外,我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業,這10家企業將
世衛確定甲型H1N1流感疫苗生產用毒株-將小批量生產測試
據中國之聲《央廣新聞》5月28日17時15分報道,日前,國家流感中心主任舒躍龍表示,歷次大流感流行已經留下警告:流感的第二波、第三波疫情往往死亡的人數要大大超過第一波。現在,國內外流感專家判斷,甲型H1N1流感第二波疫情可能會在秋天到來。那么,關于疫苗的生產是否已經有最新進展?中國公司是否有機會
甲型流感病毒的特性
易感性 對于流感病毒,人群普遍易感,感染或接種疫苗后1周出現抗體,2~3周達高峰,1~2個月后開始下降,1年左右降至較低水平,流感病毒3個型別之間無交叉免疫。 季節性 同許多其它的呼吸系統病毒性疾病相似,流感也是一種季節性疾病,它在夏季的發病率較低,冬季的發病率較高,但在某些地方這種病毒一
甲型流感病毒的應對方法介紹
接種流感疫苗是避免患流感最有效的方法。由于流感病毒經常變異,疫苗使用中的主要問題是毒種的選擇,制造疫苗的毒株力求接近流行株。每年9月和2月,WHO全球流感規劃小組分別建議南半球通常5~6月開始和北半球11~12月開始的下一個流感流行季節使用流感疫苗的成分。成分是基于國家流感中心和WHO合作中心的
甲型H1N1流感的相關介紹
甲型H1N1流感為急性呼吸道傳染病,其病原體是一種新型的甲型H1N1流感病毒,在人群中傳播。與以往或季節性流感病毒不同,該病毒毒株包含有豬流感、禽流感和人流感三種流感病毒的基因片段。人群對甲型H1N1流感病毒普遍易感,并可以人傳染人,人感染甲流后的早期癥狀與普通流感相似,包括發熱、咳嗽、喉痛、身
我國一疫苗企業首獲甲型H1N1流感疫苗生產用毒株
記者6月4日從國家食品藥品監管局獲悉,華蘭生物工程股份有限公司已于3日傍晚從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株,這是我國首家取得這一毒株的疫苗生產企業。 國家食品藥品監管局有關部門負責人表示,我國目前共有11家季節性流感疫苗生產企業,其中多家企業已向世界衛生組織提
關于裂解疫苗的概述
裂解疫苗中含有數量極少的物質可以刺激免疫系統產生抗體和專門作用于特定的病毒或細菌的細胞。免疫系統儲存這些信息,此時,在體內產生少量記憶B細胞。過后,甚至許多年以后,當接受過免疫的人暴露在細菌或病毒的時候,記憶B細胞會刺激免疫系細胞因子統釋放大量的抗體,做出快速有效的免疫應答。
簡述流感病毒裂解疫苗的藥物相互作用
接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時間間隔。 如果完全不同的疫苗需要同時接種,應選擇不同的接種部位。 接種流感疫苗后,使用ELISA方法進行抗HIV1抗體、抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學檢查時,可觀測到假陽性的結果。而使用Western Blot方法可以證明該結果有誤。這種暫時的假陽性