利培酮口服液的注意事項
1. 老年癡呆患者 總死亡率 對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。 與呋塞米合用 在對老年癡呆患者用本品進行的安慰劑對照研究中,利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在4項臨床試驗中的2項觀察到了合用呋塞米和本品的患者死亡率增加的現象。 盡管尚未找到明確的病理生理學機制來解釋這一現象,并且患者的死亡原因也不相同,但對老年患者合并給利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出......閱讀全文
利培酮膠囊的藥物互相作用
1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑,則應重新確定使用本品的劑量,必要時可減量。3酚噻嗪、三環抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。4當和其它高度蛋
利培酮膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮膠囊的藥理作用
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據
關于利培酮的鑒別測定介紹
一、基本信息 本品為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮,按干燥品計算,含C23H27FN4O2不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。 本品在甲醇中
關于利培酮片的成分介紹
活性成份:利培酮 化學名稱:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯并異噁唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮 化學結構式: 分子式:C 23H 27FN 4O 2 分子量:410.49
關于利培酮的含量測定介紹
一、含量測定 取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20mL振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液相當于20.52mg的C23H27FN4O2。 二、類別:抗精神病藥。 三、貯藏:密封保存。
利培酮的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波
關于利培酮膠囊的基本介紹
利培酮膠囊,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。 一、成份 本品主要成份為利培酮。 化學名:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基
利培酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml(1mg規格)或100ml(2mg、3mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2
簡述利培酮的藥理學
本品為苯丙異噁唑衍生物,是新一代的抗精神病藥。與5-HT2受體和多巴胺D2受體有很高的親和力。本品也能與α1受體結合,與H1受體和α2受體親和力較低,不與膽堿能受體結合。本品是強有力的D2受體拮抗藥,可以改善精神分裂癥的陽性癥狀;但它引起的運動功能抑制,以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少。對
利培酮口崩片的貯藏方法
遮光,密封,在干燥處保存
利培酮片的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格(1)1mg(2)2mg(3)3mg貯藏密封保存
利培酮口服溶液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
關于利培酮的基本信息介紹
利培酮(Risperidone),是一種有機化合物,化學式為C23H27FN4O2,是一種精神科藥物,用于治療急性和慢性精神分裂癥。特別是對陽性及陰性癥狀及其伴發的情感癥狀(如焦慮、抑郁等)有較好的療效。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮
利培酮片的副作用有哪些?
利培酮片的副作用包括但不限于胃腸道不適、神經系統異常、精神異常、錐體外系異常、增加腦血管不良事件風險等。 具體來說,利培酮片可能引起的副作用包括: 胃腸道不適:如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等; 神經系統異常:可能表現為嗜睡、疲勞、注意力下降,以及失眠等; 精神異常:例如情緒低落、焦慮等;
利培酮口服溶液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體
利培酮口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液
利培酮膠囊的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格1mg貯藏密封保存。
利培酮膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內
利培酮片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品
關于利培酮片的用法用量介紹
1.精神分裂癥 由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用本品治療來替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。 成人:每日1次或每日2次。起始劑量1mg,在1周左右的時間內逐漸將劑量加大
關于利培酮的適應癥介紹
一、適應癥 用于治療急性和慢性精神分裂癥。特別是對陽性及陰性癥狀及其伴發的情感癥狀(如焦慮、抑郁等)有較好的療效。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。 二、用法用量 由于劑型及規格不同,用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑
利培酮口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取利培酮對照品約10mg,精密稱定,置5onl量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用
簡述利培酮的藥物相互作用
1、吩噻嗪類藥物、三環類抗抑郁藥和一些β受體拮抗藥會增加本品的血藥濃度。 2、卡馬西平及其他肝藥酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度。而肝藥酶抑制藥可引起本品的血漿濃度升高。 3、本品可加重三環類抗抑郁藥的不良反應。 4、與鋰劑合用,會引起一系列腦病癥狀,錐體外系癥狀和運動障礙
關于利培酮膠囊的用藥禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥? 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺
關于利培酮的物質檢查介紹
1、氯化物 取本品0.20g,加稀硝酸10mL溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 2、硫酸鹽 取本品1.0g,加水40mL煮沸,放冷,濾過,取濾液,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0mL制成的對照液比較,不得
利培酮片的藥理作用介紹
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT 2受體、D 2受體、α 1及α 2受體和H 1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT 1C,5HT 1D和5HT 1A有低到中度的親和力,對D 1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β 1及β 2受體沒有親和作用。 與其它治療精神
利培酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為169~173℃,熔距不得過2℃。鑒別(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與
關于注射用利培酮微球的注意事項介紹
對于從未使用過利培酮的患者,建議在給予本品治療之前先確定對口服利培酮的耐受性。 1、老年癡呆患者,總死亡率: 對包括本品在內的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用本品進行的安慰劑對照試驗中,本品組
利培酮口崩片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置25ml(0.5mg規格)或50ml(1mg規格)或100ml(2mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1