替加氟片的基本性狀
性狀本品為白色片。......閱讀全文
替加氟膠囊的性狀及鑒別方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟膠囊的性狀及鑒別檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟片的禁忌及注意事項
禁忌 妊娠初期3個月以內婦女禁用。 注意事項 1．用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數，若出現骨髓抑制，輕者對癥處理，重者需減量，必要時停藥。一般停藥2～3周即可恢復。 2．輕度胃腸道反應可不必停藥，給予對癥處理，嚴重者需減量或停藥，餐后服用可以減輕胃腸道反應。 3．有肝腎功能障礙的病人使用
替加氟片的藥代動力學
口服吸收良好，給藥后2小時作用達最高峰，持續時間較長，為12～20小時。血漿t 1/2為5小時，靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦，以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性，可通過血腦屏障，在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝，主要由尿和呼吸道排出，給藥后24小時內由尿中以原形
替加氟片的不良反應及禁忌
不良反應 輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主，個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。 禁忌 妊娠初期3個月以內婦女禁用。
替加氟片的規格及不良反應
規格 50mg 不良反應 輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主，個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
替加氟注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
替加氟的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液應
替加氟片的相互作用及藥理毒理
相互作用 替加氟呈堿性且含碳酸鹽，避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。 藥理毒理 本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但
替加氟片的用法用量及不良反應
用法用量 成人口服，每日800～1200mg，分3～4次服用，總量30～50g為一療程。小兒劑量一次按體重4～6mg/kg，一日4次服用。 不良反應 輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主，個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫
替加氟注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
丙酸氟替卡松的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+32至+36°。
替加氟膠囊檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,
替加氟注射液
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
替加氟的藥理學
在體內逐漸變為氟尿嘧啶而起作用。其作用與氟尿嘧啶相同，在體內能干擾、拮抗DNA、RNA及蛋白質的合成。但在體外并無這些作用。動物實驗表明其毒性只有氟尿嘧啶的1/4～1/7；化療指數為氟尿嘧啶的2倍。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響亦較輕微。 口服后吸收良好，給藥后2小時對DNA、
替加氟的相互作用
不應和抑制二氫尿嘧啶脫氫酶的藥物同時使用，使用本品和索立夫定的患者中出現死亡。有報道使用本品和尿嘧啶與苯妥英合用時，增加苯妥英的血漿藥物濃度，出現毒性癥狀。
替加氟的不良反應
與氟尿嘧啶相似但較輕微。外周水腫和呼吸困難常見。肝功能監測升高常見，有致命的爆發性肝炎的報道。
替加氟的鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235m的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
替加氟的理化性質
本品為白色結晶性粉末，從乙醇中得到無色結晶，無臭，味苦。MP 164-165(165-166；164-169；172-173)℃。易溶于熱水、乙醇、二甲基甲酰胺；微溶于氯仿、甲醇、0.1N氫氧化鈉；幾乎不溶于乙醚、苯和正已烷。對熱、光、濕較穩定。(R)型MP174-175.5℃，折光率：+70.
替加氟的含量測定方法
含量測定取本品約0.15g,精密稱定,置碘瓶中,精密加溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)25m,迅速加人溴化鉀1.0g與稀鹽酸12ml,密塞,放置30分鐘,不時振搖;再加碘化鉀1.6g,密塞,輕輕振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液
替加氟的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235m的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
替加氟片的藥代動力學及貯藏
藥代動力學 口服吸收良好，給藥后2小時作用達最高峰，持續時間較長，為12～20小時。血漿t 1/2為5小時，靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦，以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性，可通過血腦屏障，在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝，主要由尿和呼吸道排出，給藥后24小時
替加氟片的不良反應及注意事項
不良反應 輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主，個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。 注意事項 1．用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數，若出現骨髓
替加氟片的藥代動力學及包裝
藥代動力學 口服吸收良好，給藥后2小時作用達最高峰，持續時間較長，為12～20小時。血漿t 1/2為5小時，靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦，以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性，可通過血腦屏障，在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝，主要由尿和呼吸道排出，給藥后24小時
甲磺酸加替沙星片的基本介紹
甲磺酸加替沙星片，適應癥為本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作；急性鼻竇炎；社區獲得性肺炎；單純性尿路惑染(膀胱炎)和復雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。 1、甲磺酸加替沙星片的成份：甲磺酸加替沙星。 2、甲磺酸加
關于鹽酸加替沙星片的基本介紹
鹽酸加替沙星片，適應癥為本品主要用于治療下列敏感菌株引起的感染：慢性支氣管炎急性發作 由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎 由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌所致。社區獲得性肺炎 由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡 萄球菌、嗜
替加氟片的藥理毒理及藥代動力學
藥理毒理 本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4
替加氟的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)替加氟片(2)替加氟注射液(3)替加氟膠囊
替加氟膠囊的鑒別方法
鑒別(1)精密稱取本品的內容物適量(約相當于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處
替加氟膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每lml中約含20g的溶液。對照品溶液